Serielle ændringer i nethindens tykkelse og Scotoma-størrelse målt med Lucentis-terapi (FVF4193s)

Inklusionskriterier:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed
• Emner af begge køn, Alder > 50 år
• Bedst korrigeret synsstyrke i undersøgelsesøjet mellem 20/40 og 20/320.
• Subfoveal choroidal neovaskularisering, sekundær til aldersrelateret makuladegeneration.
• Enhver subretinal blødning må ikke omfatte mere end 50 % af den samlede læsionsstørrelse.
• Klare okulære medier og tilstrækkelig papillær udvidelse for at tillade stereoskopisk fundusfotografering af god kvalitet
• Mænd skal bruge barriereprævention eller abstinens under hele undersøgelsen.
• Mulighed for at vende tilbage til alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

• Havde øjenoperation inden for de sidste 60 dage i undersøgelsesøjet.
• Havde tidligere refraktiv øjenoperation (RK, PRK, LASIK, ALK osv.) inden for de seneste 3 måneder for undersøgelsesøjet.
• Har intraokulært tryk ≥ 25 mmHg i undersøgelsesøjet.
• Har posterior uveitis i undersøgelsesøjet.
• Har løbende infektion i undersøgelsesøjet.
• Har nethinde- eller synsnervesygdom, der uafhængigt kan påvirke synsstyrken, herunder høj aksial nærsynethed (>-8,00 D) og diabetisk retinopati i undersøgelsesøjet.
• Har abnormiteter i forreste segment og glaslegeme, der ville udelukke tilstrækkelig observation af fundus til fotografier og fluoresceinangiografi i undersøgelsesøjet.
• Har modtaget forsøgsbehandling inden for 60 dage før studiestart.
• Har tidligere været tilmeldt eller tidligere behandling med MSI-1256F til injektion.
• Har modtaget forudgående godkendt behandling for subfoveal CNV inden for 60 dage før studiestart.
• Har klinisk ukontrolleret diabetes mellitus.
• Har en anden tilstand, efterforskeren anser for at være fornuftige grunde til udelukkelse (f.eks. manglende motivation, historie med dårlig compliance, samtidige sygdomme, personlighedsforstyrrelse, mental tilstand, stofmisbrug, brug af neuroleptika, fysisk eller social tilstand, der forudsiger vanskeligheder på lang sigt opfølgning).
• Har allergi over for natriumfluoresceinfarvestof.
• Bruger i øjeblikket systemiske eller topiske lægemidler, der vides at være giftige for nethinden, linsen eller synsnerven, såsom deferoxamin, chloroquin/hydrochloroquin, tamoxifen, chlorpromazin, phenothiaziner, steroider og ethambutol.
• Graviditet (positiv graviditetstest) eller amning
• Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention. Følgende anses for at være effektive præventionsmidler: kirurgisk sterilisation eller brug af orale præventionsmidler, barriereprævention med enten kondom eller mellemgulv i forbindelse med sæddræbende gel, en spiral eller præventionshormonimplantat eller -plaster.