Seriella förändringar i näthinnetjocklek och Scotoma-storlek uppmätt med Lucentis-terapi (FVF4193s)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet
• Ämnen av båda könen, Ålder > 50 år
• Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/320.
• Subfoveal koroidal neovaskularisering, sekundär till åldersrelaterad makuladegeneration.
• Varje subretinal blödning får inte omfatta mer än 50 % av den totala lesionsstorleken.
• Klara ögonmedia och adekvat papillär dilatation för att möjliggöra stereoskopisk ögonbottenfotografering av god kvalitet
• Män måste använda barriärpreventivmedel eller abstinens under hela studien.
• Möjlighet att återkomma vid alla studiebesök

Exklusions kriterier:

• Hade en ögonoperation under de senaste 60 dagarna i studieögat.
• Hade tidigare refraktiv ögonoperation (RK, PRK, LASIK, ALK, etc.) inom de senaste 3 månaderna för studieögat.
• Har intraokulärt tryck ≥ 25 mmHg i studieögat.
• Har bakre uveit i studieögat.
• Har pågående infektion i studieögat.
• Har retinal eller synnervssjukdom som oberoende kan påverka synskärpan inklusive hög axiell närsynthet (>-8,00 D) och diabetisk retinopati i studieögat.
• Har avvikelser i främre segment och glaskropp som skulle förhindra adekvat observation av ögonbotten för fotografier och fluoresceinangiografi i studieögat.
• Har fått utredningsbehandling inom 60 dagar före studiestart.
• Har tidigare varit inskriven i eller tidigare behandling med MSI-1256F för injektion.
• Har tidigare fått godkänd behandling för subfoveal CNV inom 60 dagar innan studiestart.
• Har kliniskt okontrollerad diabetes mellitus.
• Har andra tillstånd som utredaren anser vara goda skäl för uteslutning (t.ex. bristande motivation, historia av dålig följsamhet, samtidiga sjukdomar, personlighetsstörning, psykiskt tillstånd, drogmissbruk, användning av neuroleptika, fysiskt eller socialt tillstånd som förutsäger svårigheter på lång sikt uppföljning).
• Har en allergi mot natriumfluoresceinfärgämne.
• Använder för närvarande systemiska eller aktuella läkemedel som är kända för att vara giftiga för näthinnan, linsen eller synnerven, såsom deferoxamin, klorokin/hydroklorokin, tamoxifen, klorpromazin, fenotiaziner, steroider och etambutol.
• Graviditet (positivt graviditetstest) eller amning
• Premenopausala kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel. Följande anses vara effektiva preventivmedel: kirurgisk sterilisering eller användning av orala preventivmedel, barriärpreventivmedel med antingen kondom eller diafragma i kombination med spermiedödande gel, en spiral eller preventivmedelshormonimplantat eller plåster.