Serielle Veränderungen der Netzhautdicke und Skotomgröße, gemessen mit der Lucentis-Therapie (FVF4193s)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
• Probanden beiderlei Geschlechts, Alter > 50 Jahre
• Am besten korrigierte Sehschärfe im Studienauge zwischen 20/40 und 20/320.
• Subfoveale choroidale Neovaskularisation als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration.
• Jede subretinale Blutung darf nicht mehr als 50 % der gesamten Läsionsgröße ausmachen.
• Klare Augenmedien und ausreichende Papillendilatation, um eine qualitativ hochwertige stereoskopische Fundusfotografie zu ermöglichen
• Männer müssen während der gesamten Studie Barriereverhütung oder Abstinenz anwenden.
• Möglichkeit zur Rückkehr zu allen Studienbesuchen

Ausschlusskriterien:

• Hatte innerhalb der letzten 60 Tage eine Augenoperation am Studienauge.
• Hatte innerhalb der letzten 3 Monate eine refraktive Augenoperation (RK, PRK, LASIK, ALK usw.) am Studienauge.
• Hat einen Augeninnendruck ≥ 25 mmHg im Studienauge.
• Hat eine hintere Uveitis im Studienauge.
• Hat eine anhaltende Infektion im Studienauge.
• Hat eine Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs, die sich unabhängig voneinander auf die Sehschärfe auswirken kann, einschließlich hoher axialer Myopie (>-8,00). D) und diabetische Retinopathie im Studienauge.
• Hat Anomalien des vorderen Augenabschnitts und des Glaskörpers, die eine angemessene Beobachtung des Fundus für Fotos und Fluoreszenzangiographie im Untersuchungsauge ausschließen würden.
• Hat innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn eine Prüftherapie erhalten.
• Hat sich bereits für eine frühere Behandlung mit MSI-1256F zur Injektion angemeldet.
• Hat innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn eine zuvor genehmigte Behandlung für subfoveale CNV erhalten.
• Hat klinisch unkontrollierten Diabetes mellitus.
• Liegt ein anderer Zustand vor, den der Prüfer als triftige Gründe für den Ausschluss ansieht (z. B. mangelnde Motivation, schlechte Compliance in der Vorgeschichte, Begleiterkrankungen, Persönlichkeitsstörung, psychischer Zustand, Drogenmissbrauch, Einnahme von Neuroleptika, körperlicher oder sozialer Zustand, der langfristig Schwierigkeiten vorhersagen kann). nachverfolgen).
• Hat eine Allergie gegen Natriumfluorescein-Farbstoff.
• Verwendet derzeit systemische oder topische Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie für die Netzhaut, die Linse oder den Sehnerv toxisch sind, wie z. B. Deferoxamin, Chloroquin/Hydrochloroquin, Tamoxifen, Chlorpromazin, Phenothiazine, Steroide und Ethambutol.
• Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder Stillzeit
• Frauen vor der Menopause wenden keine angemessene Verhütungsmethode an. Als wirksame Verhütungsmittel gelten: chirurgische Sterilisation oder die Verwendung oraler Kontrazeptiva, Barriere-Kontrazeption mit einem Kondom oder Diaphragma in Verbindung mit Spermizidgel, einem IUP oder einem empfängnisverhütenden Hormonimplantat oder -pflaster.