Серийные изменения толщины сетчатки и размер скотомы, измеренные при терапии Луцентисом (FVF4193s)

Критерии включения:

• Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
• Субъекты любого пола, возраст > 50 лет
• Наилучшая скорректированная острота зрения на исследуемом глазу между 20/40 и 20/320.
• Субфовеальная хориоидальная неоваскуляризация, вторичная по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна.
• Любое субретинальное кровоизлияние должно составлять не более 50% от общего размера поражения.
• Прозрачные среды глаза и адекватная папиллярная дилатация для обеспечения качественной стереоскопической фотографии глазного дна.
• Мужчины должны использовать барьерную контрацепцию или воздержание на протяжении всего исследования.
• Возможность вернуться на все учебные визиты

Критерий исключения:

• Перенес операцию на глазу в течение последних 60 дней на исследуемом глазу.
• Имели предыдущую рефракционную операцию на глазу (РК, ФРК, LASIK, ALK и т. д.) в течение последних 3 месяцев для исследуемого глаза.
• Имеет внутриглазное давление ≥ 25 мм рт. ст. в исследуемом глазу.
• Задний увеит на исследуемом глазу.
• Имеет постоянную инфекцию в исследуемом глазу.
• Имеет заболевание сетчатки или зрительного нерва, которое может независимо влиять на остроту зрения, включая высокую осевую миопию (>-8,00). D) и диабетическая ретинопатия в исследуемом глазу.
• Имеет передний сегмент и аномалии стекловидного тела, которые препятствуют адекватному осмотру глазного дна для фотографий и флуоресцентной ангиографии в исследуемом глазу.
• Получал исследуемую терапию в течение 60 дней до включения в исследование.
• Был ранее зарегистрирован или ранее проходил лечение MSI-1256F для инъекций.
• Получил ранее одобренное лечение субфовеальной ХНВ в течение 60 дней до включения в исследование.
• Имеет клинически неконтролируемый сахарный диабет.
• Имеет другое состояние, которое исследователь считает вескими причинами для исключения (например, отсутствие мотивации, несоблюдение режима лечения в анамнезе, сопутствующие заболевания, расстройство личности, психическое состояние, злоупотребление наркотиками, использование нейролептиков, физическое или социальное состояние, предполагающее трудности в долгосрочной перспективе). следовать за).
• Имеет аллергию на краситель флуоресцеин натрия.
• В настоящее время используются системные или местные препараты, которые, как известно, токсичны для сетчатки, хрусталика или зрительного нерва, такие как дефероксамин, хлорохин/гидрохлорохин, тамоксифен, хлорпромазин, фенотиазины, стероиды и этамбутол.
• Беременность (положительный тест на беременность) или лактация
• Женщины в пременопаузе, не использующие адекватную контрацепцию. Следующие средства считаются эффективными средствами контрацепции: хирургическая стерилизация или использование оральных контрацептивов, барьерная контрацепция с использованием презерватива или диафрагмы в сочетании со спермицидным гелем, ВМС или имплантатом или пластырем контрацептивного гормона.