Serielle endringer i netthinnetykkelse og Scotoma-størrelse målt med Lucentis-terapi (FVF4193s)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet
• Emner av begge kjønn, alder > 50 år
• Best korrigert synsskarphet i studieøyet mellom 20/40 og 20/320.
• Subfoveal koroidal neovaskularisering, sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon.
• Enhver subretinal blødning må ikke utgjøre mer enn 50 % av den totale lesjonsstørrelsen.
• Klare okulære medier og tilstrekkelig papillær dilatasjon for å tillate stereoskopisk fundusfotografering av god kvalitet
• Menn må bruke barriereprevensjon eller abstinens gjennom hele studien.
• Evne til å komme tilbake for alle studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

• Hadde okulær kirurgi i løpet av de siste 60 dagene i studieøyet.
• Hadde tidligere refraktiv øyeoperasjon (RK, PRK, LASIK, ALK, etc.) i løpet av de siste 3 månedene for studieøyet.
• Har intraokulært trykk ≥ 25 mmHg i studieøyet.
• Har bakre uveitt i studieøyet.
• Har pågående infeksjon i studieøyet.
• Har retinal eller synsnervesykdom som uavhengig kan påvirke synsskarphet inkludert høy aksial nærsynthet (>-8.00 D) og diabetisk retinopati i studieøyet.
• Har abnormiteter i fremre segment og glasslegeme som vil utelukke tilstrekkelig observasjon av fundus for fotografier og fluoresceinangiografi i studieøyet.
• Har mottatt undersøkelsesbehandling innen 60 dager før studiestart.
• Har tidligere vært påmeldt eller tidligere behandling med MSI-1256F for injeksjon.
• Har mottatt tidligere godkjent behandling for subfoveal CNV innen 60 dager før studiestart.
• Har klinisk ukontrollert diabetes mellitus.
• Har andre tilstander etterforskeren anser for å være gode grunner for eksklusjon (f.eks. mangel på motivasjon, historie med dårlig etterlevelse, samtidige sykdommer, personlighetsforstyrrelse, mental tilstand, rusmisbruk, bruk av nevroleptika, fysisk eller sosial tilstand som forutsier vanskeligheter på lang sikt følge opp).
• Har allergi mot natriumfluoresceinfargestoff.
• Bruker for tiden systemiske eller aktuelle medisiner kjent for å være giftige for netthinnen, linsen eller synsnerven, slik som deferoksamin, klorokin/hydroklorokin, tamoxifen, klorpromazin, fenotiaziner, steroider og etambutol.
• Graviditet (positiv graviditetstest) eller amming
• Premenopausale kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Følgende regnes som effektive prevensjonsmidler: kirurgisk sterilisering eller bruk av p-piller, barriereprevensjon med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddrepende gel, spiral eller prevensjonshormonimplantat eller -plaster.