- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01275560
La négativation du test respiratoire glucose hydrogène s'accompagne-t-elle d'une diminution des symptômes de l'incontinence gazeuse ?
12 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Les objectifs de ce travail sont : 1/ d'estimer la fréquence d'un test respiratoire au glucose positif en faveur d'une prolifération bactérienne de l'intestin grêle dans une population de patients consultant pour incontinence gazeuse par rapport à une population de sujets témoins ; 2/ d'estimer versus un traitement conventionnel l'efficacité d'un traitement antibiotique ; en cas de prolifération bactérienne de l'intestin grêle diagnostiquée par le test respiratoire au glucose, pour améliorer l'incontinence gazeuse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rouen, France, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Incontinence gazeuse depuis plus de 3 mois
- Affilié à la sécurité nationale de la santé
- Après avoir lu et signé la lettre d'information et le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, d'IPP depuis moins de 3 mois
- passé de prolifération bactérienne de l'intestin grêle
- colite ischémique, inflammatoire, cancer colorectal
- Diabète
- allergie au métronidazole
- maladie psychiatrique
- patients qui ne parlent ni ne lisent le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Métronidazole
3 prises par jour pendant 10 jours
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Métronidazole, per os, 500 mg, 3 par jour pendant 10 jours
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Comparateur actif: Carbosylane
3 prises par jour pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'épisodes d'incontinence gazeuse
Délai: 3 jours avant randomisation et traitement et 3 jours après 10 jours de traitement (antibiotique ou traitement conventionnel
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3 jours avant randomisation et traitement et 3 jours après 10 jours de traitement (antibiotique ou traitement conventionnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Première publication (Estimé)
12 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Encoprésie
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Imidazoles
- Nitroimidazoles
- Composés nitro
- Métronidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/073/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .