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¿La negatividad de la prueba de aliento con hidrógeno de glucosa viene junto con una reducción de los síntomas de la incontinencia de gas?

12 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Los objetivos de este trabajo son: 1/ estimar la frecuencia de una prueba de aliento con glucosa positiva a favor de un sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado en una población de pacientes que consultan por incontinencia de gas en comparación con una población de sujetos control; 2/ estimar frente a un tratamiento convencional la eficacia de un tratamiento antibiótico; en caso de sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado diagnosticado mediante la prueba de aliento con glucosa, para mejorar la incontinencia por gas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incontinencia de gas por más de 3 meses
  • Afiliado a la seguridad sanitaria nacional
  • Habiendo leído y firmado la carta de información y el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • uso de antibióticos, probióticos, IPP por menos de 3 meses
  • pasado del crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado
  • colitis isquémica, inflamatoria, cáncer colorrectal
  • diabetes
  • alergia al metronidazol
  • enfermedad psiquiátrica
  • pacientes que no hablan ni leen francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metronidazol
3 tomas al día durante 10 días
Droga: Metronidazol
Metronidazol, por vía oral, 500 mg, 3 por día durante 10 días
Comparador activo: Carbosilano
3 tomas al día durante 10 días
Droga: Carbosilano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de episodios de incontinencia de gas
Periodo de tiempo: 3 días antes de la aleatorización y tratamiento y 3 días después de 10 días de tratamiento (antibiótico o tratamiento convencional
3 días antes de la aleatorización y tratamiento y 3 días después de 10 días de tratamiento (antibiótico o tratamiento convencional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/073/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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