Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommer negativeringen av glukosehydrogenpustetesten sammen med en reduksjon av symptomene på Gaz-inkontinens?

12. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Målene for dette arbeidet er: 1/å estimere frekvensen av en positiv glukosepustetest til fordel for en bakteriell overvekst av tynntarm i en populasjon av pasienter som konsulterer for gassinkontinens sammenlignet med en populasjon av kontrollpersoner; 2/å anslå effektiviteten til en antibiotikabehandling kontra en konvensjonell behandling; i tilfelle av bakteriell overvekst i tynntarmen diagnostisert av glukosepustetesten, for å forbedre gassinkontinens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gaz-inkontinens i mer enn 3 måneder
  • Tilknyttet nasjonal helsesikkerhet
  • Etter å ha lest og signert informasjonsbrevet og samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • bruk av antibiotika, probiotika, IPP i mindre enn 3 måneder
  • tidligere overvekst av tynntarmsbakterier
  • iskemisk, inflammatorisk kolitt, tykktarmskreft
  • diabetes
  • allergi mot metronidazol
  • psykiatrisk sykdom
  • pasienter som ikke snakker eller leser fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metronidazol
3 inntak per dag i løpet av 10 dager
Legemiddel: Metronidazol
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 per dag i løpet av 10 dager
Aktiv komparator: Karbosylan
3 inntak per dag i løpet av 10 dager
Legemiddel: Karbosylan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall gaz-inkontinensepisoder
Tidsramme: 3 dager før randomisering og behandling og 3 dager etter 10 dagers behandling (antibiotika eller konvensjonell behandling
3 dager før randomisering og behandling og 3 dager etter 10 dagers behandling (antibiotika eller konvensjonell behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/073/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere