Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy negacja glukozowo-wodorowego testu oddechowego wiąże się z redukcją objawów nietrzymania gazów?

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Celem pracy jest: 1/oszacowanie częstości dodatniego wyniku testu oddechowego z glukozą na korzyść przerostu bakteryjnego jelita cienkiego w populacji pacjentów konsultowanych z powodu nietrzymania gazów w porównaniu z populacją osób kontrolnych; 2/oszacowanie skuteczności antybiotykoterapii w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym; w przypadku przerostu bakteryjnego jelita cienkiego stwierdzonego testem oddechowym z glukozą, w celu poprawy nietrzymania gazów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nietrzymanie gazów przez ponad 3 miesiące
  • Związany z narodowym bezpieczeństwem zdrowotnym
  • Po przeczytaniu i podpisaniu listu informacyjnego i formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • stosowanie antybiotyków, probiotyków, IPP krócej niż 3 miesiące
  • przerost bakteryjny jelita cienkiego w przeszłości
  • niedokrwienne, zapalne zapalenie jelita grubego, rak jelita grubego
  • cukrzyca
  • uczulenie na metronidazol
  • choroba psychiczna
  • pacjentów, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metronidazol
3 dawki dziennie przez 10 dni
Lek: Metronidazol
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 dziennie przez 10 dni
Aktywny komparator: Karbozylan
3 dawki dziennie przez 10 dni
Lek: Karbozylan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba epizodów nietrzymania gazów
Ramy czasowe: 3 dni przed randomizacją i leczeniem oraz 3 dni po 10 dniach leczenia (leczenie antybiotykowe lub konwencjonalne
3 dni przed randomizacją i leczeniem oraz 3 dni po 10 dniach leczenia (leczenie antybiotykowe lub konwencjonalne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/073/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietrzymanie moczu

Badania kliniczne na Metronidazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj