La negazione del test del respiro con idrogeno e glucosio si accompagna a una riduzione dei sintomi dell'incontinenza da gas?
12 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Gli obiettivi di questo lavoro sono: 1/stimare la frequenza di un breath test al glucosio positivo a favore di una sovracrescita batterica dell'intestino tenue in una popolazione di pazienti consultati per incontinenza da gas rispetto ad una popolazione di soggetti di controllo; 2/stimare rispetto a un trattamento convenzionale l'efficacia di un trattamento antibiotico; in caso di sovracrescita batterica dell'intestino tenue diagnosticata dal breath test al glucosio, per migliorare l'incontinenza da gas
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontinenza da gas per più di 3 mesi
- Affiliato alla sicurezza sanitaria nazionale
- Letta e sottoscritta l'informativa e il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- uso di antibiotici, probiotici, IPP per meno di 3 mesi
- passato di piccola proliferazione batterica intestinale
- colite ischemica, infiammatoria, cancro del colon-retto
- diabete
- allergia al metronidazolo
- malattia psichiatrica
- pazienti che non parlano o leggono il francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metronidazolo
3 assunzioni al giorno per 10 giorni
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Metronidazolo, per os, 500 mg, 3 al giorno per 10 giorni
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Comparatore attivo: Carbosilano
3 assunzioni al giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di episodi di incontinenza da gas
Lasso di tempo: 3 giorni prima della randomizzazione e del trattamento e 3 giorni dopo 10 giorni di trattamento (trattamento antibiotico o convenzionale
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3 giorni prima della randomizzazione e del trattamento e 3 giorni dopo 10 giorni di trattamento (trattamento antibiotico o convenzionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2011
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Encopresi
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Azoli
- Imidazoli
- Nitroimidazoli
- Composti nitro
- Metronidazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/073/HP
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