- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01275560
Сопутствует ли отрицательный результат глюкозо-водородного дыхательного теста уменьшению симптомов недержания газа?
12 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Задачи данной работы: 1/оценить частоту положительного дыхательного теста на глюкозу в пользу избыточного бактериального роста в тонкой кишке в популяции пациентов, обратившихся за консультацией по поводу недержания газа, по сравнению с популяцией контрольных субъектов; 2/для оценки эффективности лечения антибиотиками по сравнению с обычным лечением; при избыточном бактериальном росте тонкой кишки, диагностированном с помощью глюкозного дыхательного теста, для улучшения недержания газов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недержание газа более 3 мес.
- Связан с национальной безопасностью здравоохранения
- Прочитав и подписав информационное письмо и форму согласия
Критерий исключения:
- Беременность
- прием антибиотиков, пробиотиков, ИПП менее 3 мес.
- перенесенный избыточный бактериальный рост в тонкой кишке
- ишемический, воспалительный колит, колоректальный рак
- сахарный диабет
- аллергия на метронидазол
- психическое заболевание
- пациенты, которые не говорят или не читают по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метронидазол
3 приема в день в течение 10 дней
|
Метронидазол внутрь по 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
|
|
Активный компаратор: Карбозилан
3 приема в день в течение 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество эпизодов недержания газа
Временное ограничение: 3 дня до рандомизации и лечения и 3 дня после 10 дней лечения (антибиотикотерапия или традиционное лечение).
|
3 дня до рандомизации и лечения и 3 дня после 10 дней лечения (антибиотикотерапия или традиционное лечение).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Энкопрез
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Нитроимидазолы
- Нитро -соединения
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/073/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .