Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaat de ontkenning van de glucose-waterstof-ademtest samen met een vermindering van de symptomen van gaz-incontinentie?

12 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
De doelstellingen van dit werk zijn: 1/de frequentie schatten van een positieve glucose-ademtest ten gunste van een bacteriële overgroei in de dunne darm in een populatie van patiënten die consulteren voor gaz-incontinentie in vergelijking met een populatie van controlepersonen; 2/inschatten versus een conventionele behandeling de efficiëntie van een antibioticakuur; in geval van bacteriële overgroei in de dunne darm, vastgesteld door de glucose-ademtest, om gaz-incontinentie te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gaz-incontinentie gedurende meer dan 3 maanden
  • Aangesloten bij de nationale gezondheidsbeveiliging
  • Na het lezen en ondertekenen van de informatiebrief en het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • gebruik van antibiotica, probiotica, IPP gedurende minder dan 3 maanden
  • verleden van bacteriële overgroei in de dunne darm
  • ischemische, inflammatoire colitis, colorectale kanker
  • suikerziekte
  • allergie voor metronidazol
  • psychiatrische ziekte
  • patiënten die geen Frans spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metronidazol
3 innames per dag gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Metronidazol
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 per dag gedurende 10 dagen
Actieve vergelijker: Carbosylaan
3 innames per dag gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Carbosylaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal gasincontinentie-episodes
Tijdsspanne: 3 dagen voor randomisatie en behandeling en 3 dagen na 10 dagen behandeling (antibioticum of conventionele behandeling).
3 dagen voor randomisatie en behandeling en 3 dagen na 10 dagen behandeling (antibioticum of conventionele behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/073/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren