- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01275560
Geht die Verneinung des Glukose-Wasserstoff-Atemtests mit einer Verringerung der Symptome der Gaz-Inkontinenz einher?
12. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Die Ziele dieser Arbeit sind: 1/die Häufigkeit eines positiven Glukose-Atemtests zugunsten einer bakteriellen Überwucherung des Dünndarms in einer Population von Patienten abzuschätzen, die wegen Gasinkontinenz konsultiert werden, im Vergleich zu einer Population von Kontrollpersonen; 2/ die Effizienz einer Antibiotikabehandlung im Vergleich zu einer konventionellen Behandlung einzuschätzen; im Falle einer durch den Glukose-Atemtest diagnostizierten bakteriellen Überwucherung des Dünndarms zur Verbesserung der Gasinkontinenz
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gaz-Inkontinenz für mehr als 3 Monate
- Angeschlossen an die nationale Gesundheitssicherheit
- Nachdem Sie das Informationsschreiben und die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verwendung von Antibiotika, Probiotika, IPP für weniger als 3 Monate
- Vergangenheit der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms
- ischämische, entzündliche Kolitis, Dickdarmkrebs
- Diabetes
- Allergie gegen Metronidazol
- psychiatrische Erkrankung
- Patienten, die kein Französisch sprechen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Metronidazol
3 Einnahmen pro Tag während 10 Tagen
|
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 pro Tag während 10 Tagen
|
|
Aktiver Komparator: Carbosylan
3 Einnahmen pro Tag während 10 Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Gasinkontinenz-Episoden
Zeitfenster: 3 Tage vor Randomisierung und Behandlung und 3 Tage nach 10 Tagen Behandlung (antibiotische oder konventionelle Behandlung
|
3 Tage vor Randomisierung und Behandlung und 3 Tage nach 10 Tagen Behandlung (antibiotische oder konventionelle Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Encopresis
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Imidazoles
- Nitroimidazoles
- Nitroverbindungen
- Metronidazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/073/HP
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