- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01275560
Je negativace glukózovodíkového dechového testu spojena se zmírněním příznaků inkontinence Gaz?
12. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Cíle této práce jsou: 1/odhadnout četnost pozitivního dechového testu na glukózu ve prospěch přemnožení bakterií v tenkém střevě v populaci pacientů konzultujících s inkontinencí žaludku ve srovnání s populací kontrolních subjektů; 2/odhadnout oproti konvenční léčbě účinnost léčby antibiotiky; v případě bakteriálního přemnožení tenkého střeva diagnostikovaného glukózovým dechovým testem ke zlepšení plynové inkontinence
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gaz inkontinence déle než 3 měsíce
- Připojený k národní zdravotní bezpečnosti
- Po přečtení a podpisu informačního dopisu a formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- užívání antibiotik, probiotik, IPP méně než 3 měsíce
- minulost bakteriálního přerůstání tenkého střeva
- ischemická, zánětlivá kolitida, kolorektální karcinom
- cukrovka
- alergie na metronidazol
- psychiatrické onemocnění
- pacientů, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metronidazol
3 dávky denně po dobu 10 dnů
|
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 denně po dobu 10 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Karbosylan
3 odběry za den po dobu 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet epizod plynové inkontinence
Časové okno: 3 dny před randomizací a léčbou a 3 dny po 10 dnech léčby (antibiotická nebo konvenční léčba
|
3 dny před randomizací a léčbou a 3 dny po 10 dnech léčby (antibiotická nebo konvenční léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Encopresis
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Imidazoly
- Nitroimidazoly
- Nitro sloučeniny
- Metronidazol
Další identifikační čísla studie
- 2008/073/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anální inkontinence
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoRizikové chování | Užívání drog | Sex, AnalSpojené státy
-
Medical University InnsbruckZatím nenabírámeAnogenitální infekce lidským papilomavirem | Condyloma AnalRakousko
-
Hospital de ViladecansDokončenoHemoroidy | Fistula;Rektální | Fissure;Anal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborLymfom | Rakovina plic | Canal Anal CanalFrancie
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV/AIDS | Adherence, léky | Užívání drog | Snížení rizika | Sex, AnalSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBradavice, genitálie | Novotvary, AnalJaponsko
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netnoid... a další spolupracovníciNáborMelanom | Sarkom | Renální buněčný karcinom | Rakovina prsu | Hepatocelulární karcinom | Transitional Cell Carcinoma | Multiformní glioblastom | Cholangiokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Oligodendrogliom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jater | Rakovina slinivky břišní | Rakovina mozku a nervového systému | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Metronidazol
-
Mansoura UniversityDokončenoAnální píštěl | Hemoroidy | Anální trhlinyEgypt
-
PfizerForest LaboratoriesDokončeno
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Science and Technology Park, Center of Innovation Technologies for Human...Zatím nenabíráme
-
Peking University Shenzhen HospitalDokončenoOpakování | Bakteriální vaginózaČína
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedReliance Clinical Research Services (Navi Mumbai, India)DokončenoPrůjem spojený s Clostridium DifficileIndie
-
bioRASI, LLCDokončenoPapulopustulózní Rosacea | Erytematotelangiektatická růžovkaSpojené státy
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
The Forsyth InstituteNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoParadentóza | Parodontální onemocněníSpojené státy
-
University of LouisvilleAktivní, ne náborEndometrióza | Bolest související s endometriózouSpojené státy