- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01275560
Kommer negativiteten av andningstestet för glukosväte tillsammans med en minskning av symtomen på Gaz-inkontinens?
12 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Målen för detta arbete är: 1/att uppskatta frekvensen av ett positivt glukosutandningstest till förmån för en bakteriell överväxt av tunntarmen i en population av patienter som konsulterar för gasinkontinens i jämförelse med en population av kontrollpersoner; 2/att uppskatta effektiviteten hos en antibiotikabehandling jämfört med en konventionell behandling; i händelse av bakteriell överväxt i tunntarmen som diagnostiserats med glukosutandningstestet, för att förbättra gasinkontinens
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gaz-inkontinens i mer än 3 månader
- Ansluten till nationell hälsosäkerhet
- Efter att ha läst och undertecknat informationsbrevet och samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- användning av antibiotika, probiotika, IPP under mindre än 3 månader
- tidigare av bakteriell överväxt i tunntarmen
- ischemisk, inflammatorisk kolit, colo-rektal cancer
- diabetes
- allergi mot metronidazol
- psykiatrisk sjukdom
- patienter som inte talar eller läser franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metronidazol
3 intag per dag under 10 dagar
|
Metronidazol, per os, 500 mg, 3 per dag under 10 dagar
|
|
Aktiv komparator: Karbosylan
3 intag per dag under 10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal gasinkontinensepisoder
Tidsram: 3 dagar före randomisering och behandling och 3 dagar efter 10 dagars behandling (antibiotika eller konventionell behandling
|
3 dagar före randomisering och behandling och 3 dagar efter 10 dagars behandling (antibiotika eller konventionell behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Första postat (Beräknad)
12 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Enkopres
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Imidazoler
- Nitroimidazol
- Nitroföreningar
- Metronidazol
Andra studie-ID-nummer
- 2008/073/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .