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葡萄糖氢呼气试验阴性是否伴随着气体失禁症状的减轻?

2015年6月2日 更新者:University Hospital, Rouen
这项工作的目标是: 1/ 与对照组相比,估计因气体失禁咨询的患者群体中有利于小肠细菌过度生长的阳性葡萄糖呼气试验的频率; 2/ 与常规治疗相比,估计抗生素治疗的效率;在通过葡萄糖呼气试验诊断出小肠细菌过度生长的情况下,改善气体失禁

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国、76031
        • Physiology Unit, Hopital Charles Nicolle, 1 rue de Germont

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大便失禁超过 3 个月
  • 隶属于国家卫生安全局
  • 已阅读并签署信息函和同意书

排除标准:

  • 怀孕
  • 使用抗生素、益生菌、IPP 少于 3 个月
  • 小肠细菌过度生长的过去
  • 缺血性、炎症性结肠炎、结肠直肠癌
  • 糖尿病
  • 对甲硝唑过敏
  • 精神疾病
  • 不会说或不会读法语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲硝唑
在 10 天内每天摄入 3 次
甲硝唑,口服,500mg,10 天内每天 3 次
有源比较器:羰基烷
在 10 天内每天摄入 3 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气体失禁发作次数
大体时间:随机分组和治疗前 3 天,治疗 10 天后 3 天(抗生素或常规治疗
随机分组和治疗前 3 天,治疗 10 天后 3 天(抗生素或常规治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月11日

首次发布 (估计)

2011年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月2日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

甲硝唑的临床试验

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