- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01284608
Changements métaboliques chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec une thérapie d'ablation androgénique (AAT) (UROCOR)
21 décembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, non interventionnelle et multicentrique, visant à évaluer l'impact de la thérapie par ablation androgénique sur les triglycérides sanguins, le cholestérol et le glucose, la répartition des graisses corporelles et le risque de fracture à dix ans en utilisant le modèle FRAX chez les patients atteints de cancer de la prostate.
Les patients seront suivis pendant 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Albacete, Espagne
- Research Site
-
Barcelona, Espagne
- Research Site
-
Cordoba, Espagne
- Research Site
-
Granada, Espagne
- Research Site
-
Guadalajara, Espagne
- Research Site
-
Jaen, Espagne
- Research Site
-
Madrid, Espagne
- Research Site
-
Toledo, Espagne
- Research Site
-
Zaragoza, Espagne
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Espagne
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Espagne
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Espagne
- Research Site
-
-
Barcelona
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Espagne
- Research Site
-
-
Burgos
-
Aranda de Duero, Burgos, Espagne
- Research Site
-
Miranda de Ebro, Burgos, Espagne
- Research Site
-
-
Coru?a
-
Ferrol, Coru?a, Espagne
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne
- Research Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Espagne
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Logrono, La Rioja, Espagne
- Research Site
-
-
Lugo
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Espagne
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espagne
- Research Site
-
Coslada, Madrid, Espagne
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Espagne
- Research Site
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espagne
- Research Site
-
-
Malaga
-
Antequera, Malaga, Espagne
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Espagne
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espagne
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Espagne
- Research Site
-
Bilbao, Vizcaya, Espagne
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Espagne
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Espagne
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate en traitement d'ablation androgénique dans les services d'urologie
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer de la prostate nécessitant un traitement d'ablation androgénique : analogues de la LHRH, castration chirurgicale, traitement antiandrogène
- Fourniture d'un consentement éclairé avant de mener toute procédure liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient impliqué dans un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Syndrome métabolique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Syndrome métabolique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Syndrome métabolique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Diabète
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Diabète
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Diabète
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAx)
Délai: 0 et 12 mois
|
0 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimation)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OES-DUM-2010/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .