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Changements métaboliques chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec une thérapie d'ablation androgénique (AAT) (UROCOR)

21 décembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, non interventionnelle et multicentrique, visant à évaluer l'impact de la thérapie par ablation androgénique sur les triglycérides sanguins, le cholestérol et le glucose, la répartition des graisses corporelles et le risque de fracture à dix ans en utilisant le modèle FRAX chez les patients atteints de cancer de la prostate. Les patients seront suivis pendant 12 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Albacete, Espagne
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne
        • Research Site
      • Cordoba, Espagne
        • Research Site
      • Granada, Espagne
        • Research Site
      • Guadalajara, Espagne
        • Research Site
      • Jaen, Espagne
        • Research Site
      • Madrid, Espagne
        • Research Site
      • Toledo, Espagne
        • Research Site
      • Zaragoza, Espagne
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Espagne
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Espagne
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Espagne
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Espagne
        • Research Site
    • Burgos
      • Aranda de Duero, Burgos, Espagne
        • Research Site
      • Miranda de Ebro, Burgos, Espagne
        • Research Site
    • Coru?a
      • Ferrol, Coru?a, Espagne
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne
        • Research Site
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espagne
        • Research Site
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, Espagne
        • Research Site
    • Lugo
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Espagne
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espagne
        • Research Site
      • Coslada, Madrid, Espagne
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Espagne
        • Research Site
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espagne
        • Research Site
    • Malaga
      • Antequera, Malaga, Espagne
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne
        • Research Site
    • Sevilla
      • Osuna, Sevilla, Espagne
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Espagne
        • Research Site
      • Bilbao, Vizcaya, Espagne
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Espagne
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Espagne
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate en traitement d'ablation androgénique dans les services d'urologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer de la prostate nécessitant un traitement d'ablation androgénique : analogues de la LHRH, castration chirurgicale, traitement antiandrogène
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant de mener toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient impliqué dans un essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Syndrome métabolique
Délai: 3 mois
3 mois
Syndrome métabolique
Délai: 6 mois
6 mois
Syndrome métabolique
Délai: 12 mois
12 mois
Diabète
Délai: 3 mois
3 mois
Diabète
Délai: 6 mois
6 mois
Diabète
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAx)
Délai: 0 et 12 mois
0 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2011

Première publication (Estimation)

27 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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