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Cambiamenti metabolici nei pazienti con cancro alla prostata con terapia di ablazione con androgeni (AAT) (UROCOR)

21 dicembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Questo è uno studio osservazionale, prospettico, non interventistico e multicentrico, per valutare l'impatto della terapia di ablazione androgenica su trigliceridi, colesterolo e glucosio nel sangue, distribuzione del grasso corporeo e rischio di fratture a dieci anni utilizzando il modello FRAX in pazienti con cancro alla prostata. I pazienti seguiranno per 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Granada, Spagna
        • Research Site
      • Guadalajara, Spagna
        • Research Site
      • Jaen, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Toledo, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spagna
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Spagna
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spagna
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Spagna
        • Research Site
    • Burgos
      • Aranda de Duero, Burgos, Spagna
        • Research Site
      • Miranda de Ebro, Burgos, Spagna
        • Research Site
    • Coru?a
      • Ferrol, Coru?a, Spagna
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna
        • Research Site
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spagna
        • Research Site
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, Spagna
        • Research Site
    • Lugo
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Spagna
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Coslada, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Spagna
        • Research Site
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Spagna
        • Research Site
    • Malaga
      • Antequera, Malaga, Spagna
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
        • Research Site
    • Sevilla
      • Osuna, Sevilla, Spagna
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spagna
        • Research Site
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata in trattamento di ablazione con androgeni nei reparti urologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro alla prostata che richiede un trattamento di ablazione con androgeni: analoghi dell'LHRH, castrazione chirurgica, trattamento con antiandrogeni
  • Fornitura del consenso informato prima di condurre qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente coinvolto in uno Studio Clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAx).
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
0 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OES-DUM-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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