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Alterações metabólicas em pacientes com câncer de próstata com terapia de ablação androgênica (AAT) (UROCOR)

21 de dezembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Este é um estudo observacional, prospectivo, não intervencional e multicêntrico, para avaliar o impacto da terapia de ablação androgênica nos triglicerídeos, colesterol e glicose no sangue, distribuição de gordura corporal e risco de fratura até dez anos usando o modelo FRAX em pacientes com câncer de próstata. Os pacientes serão acompanhados por 12 meses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Albacete, Espanha
        • Research Site
      • Barcelona, Espanha
        • Research Site
      • Cordoba, Espanha
        • Research Site
      • Granada, Espanha
        • Research Site
      • Guadalajara, Espanha
        • Research Site
      • Jaen, Espanha
        • Research Site
      • Madrid, Espanha
        • Research Site
      • Toledo, Espanha
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanha
        • Research Site
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Espanha
        • Research Site
      • Huercal Overa, Almeria, Espanha
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Espanha
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
        • Research Site
      • Sabadell, Barcelona, Espanha
        • Research Site
    • Burgos
      • Aranda de Duero, Burgos, Espanha
        • Research Site
      • Miranda de Ebro, Burgos, Espanha
        • Research Site
    • Coru?a
      • Ferrol, Coru?a, Espanha
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha
        • Research Site
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanha
        • Research Site
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, Espanha
        • Research Site
    • Lugo
      • Monforte (casco Urbano), Lugo, Espanha
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espanha
        • Research Site
      • Coslada, Madrid, Espanha
        • Research Site
      • Majadahonda, Madrid, Espanha
        • Research Site
      • San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Espanha
        • Research Site
    • Malaga
      • Antequera, Malaga, Espanha
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanha
        • Research Site
    • Sevilla
      • Osuna, Sevilla, Espanha
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Espanha
        • Research Site
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha
        • Research Site
      • Galdakao, Vizcaya, Espanha
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Calatayud, Zaragoza, Espanha
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata em tratamento de ablação androgênica em departamentos urológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de próstata que requer tratamento de ablação androgênica: análogos de LHRH, castração cirúrgica, tratamento antiandrogênico
  • Fornecimento de consentimento informado antes de conduzir qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente envolvido em um ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Síndrome metabólica
Prazo: 3 meses
3 meses
Síndrome metabólica
Prazo: 6 meses
6 meses
Síndrome metabólica
Prazo: 12 meses
12 meses
Diabetes
Prazo: 3 meses
3 meses
Diabetes
Prazo: 6 meses
6 meses
Diabetes
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAx)
Prazo: 0 e 12 meses
0 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-OES-DUM-2010/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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