Metabolické změny u pacientů s rakovinou prostaty s androgenní ablační terapií (AAT) (UROCOR)
21. prosince 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Jedná se o observační, prospektivní, neintervenční a multicentrickou studii, jejímž cílem je posoudit vliv androgenní ablační terapie na hladinu triglyceridů, cholesterolu a glukózy v krvi, distribuci tělesného tuku a riziko zlomenin do deseti let pomocí modelu FRAX u pacientů s karcinomem prostaty.
Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Granada, Španělsko
- Research Site
-
Guadalajara, Španělsko
- Research Site
-
Jaen, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Toledo, Španělsko
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Španělsko
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Španělsko
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Španělsko
- Research Site
-
-
Barcelona
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
-
Burgos
-
Aranda de Duero, Burgos, Španělsko
- Research Site
-
Miranda de Ebro, Burgos, Španělsko
- Research Site
-
-
Coru?a
-
Ferrol, Coru?a, Španělsko
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko
- Research Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Španělsko
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Logrono, La Rioja, Španělsko
- Research Site
-
-
Lugo
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Coslada, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Malaga
-
Antequera, Malaga, Španělsko
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s karcinomem prostaty v léčbě androgenní ablace na urologických odděleních
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s karcinomem prostaty vyžadující léčbu androgenní ablací: analogy LHRH, chirurgická kastrace, antiandrogenní léčba
- Poskytnutí informovaného souhlasu před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient zapojený do klinického hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Diabetes
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Diabetes
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Diabetes
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení FRAx (Fracture Risk Assessment Tool).
Časové okno: 0 a 12 měsíců
|
0 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OES-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .