Metabolske endringer hos prostatakreftpasienter med androgen-ablasjonsterapi (AAT) (UROCOR)
21. desember 2012 oppdatert av: AstraZeneca
Dette er en observasjons-, prospektiv, ikke-intervensjonell og multisenterstudie, for å vurdere effekten av androgenablasjonsterapi i blodtriglyserider, kolesterol og glukose, kroppsfettfordeling og bruddrisiko til ti år ved bruk av FRAX-modellen hos pasienter med prostatakreft.
Pasientene vil følge i 12 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
197
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Cordoba, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Guadalajara, Spania
- Research Site
-
Jaen, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Toledo, Spania
- Research Site
-
Zaragoza, Spania
- Research Site
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spania
- Research Site
-
Huercal Overa, Almeria, Spania
- Research Site
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania
- Research Site
-
Sabadell, Barcelona, Spania
- Research Site
-
-
Burgos
-
Aranda de Duero, Burgos, Spania
- Research Site
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spania
- Research Site
-
-
Coru?a
-
Ferrol, Coru?a, Spania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spania
- Research Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spania
- Research Site
-
-
La Rioja
-
Logrono, La Rioja, Spania
- Research Site
-
-
Lugo
-
Monforte (casco Urbano), Lugo, Spania
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania
- Research Site
-
Coslada, Madrid, Spania
- Research Site
-
Majadahonda, Madrid, Spania
- Research Site
-
San Sebastian de Los Reyes, Madrid, Spania
- Research Site
-
-
Malaga
-
Antequera, Malaga, Spania
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spania
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
Bilbao, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
Galdakao, Vizcaya, Spania
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Calatayud, Zaragoza, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prostatakreftpasienter i androgen-ablasjonsbehandling på urologiske avdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prostatakreftpasient som trenger androgen-ablasjonsbehandling: LHRH-analoger, kirurgisk kastrering, antiandrogenbehandling
- Gi informert samtykke før en studierelatert prosedyre gjennomføres
Ekskluderingskriterier:
- Pasient involvert i en klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Diabetes
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Diabetes
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fracture Risk Assessment Tool (FRAx) vurdering
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
0 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OES-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .