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Representations of Transplantation in Patients and in Health Care Professionals

14 avril 2015 mis à jour par: Nantes University Hospital

Representations of Transplantation in Patients With Mucoviscidosis, in Their Assistants and in Their Medical Persons

Main objective : This project aims to have a better understanding of the influence of representations of patients with mucoviscidosis, their assistants and their medical persons in the choice of patients to accept or not lung transplantation.

Specific objectives :

  1. Identify the knowledge, representations, or feelings of patients which could constitute bridles or factors of motivation to use for transplantation.
  2. Identify the knowledge, representations, or feelings of medical persons which could constitute bridles or factors of motivation to the "encouraging" proposal to patients of lung transplant.
  3. Identify the knowledge, representations, or feelings of assistants which could constitute bridles or factors of motivation to the "encouragement" of lung transplantation at its close.
  4. Identify the needs of patients, assistants and medical persons to successfully reduce these bridles to transplantation and increase the factors of motivation.
  5. Compare the representations of patients, assistants and medical persons
  6. Search representations associated with patients who refuse the transplantation and those who accept the transplantation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients for whom a lung transplant indication is established

La description

Inclusion Criteria:

  • For patients :

    • Adult patient (those concerned by the suggestion of lung transplant).
    • At the time of transplant indication : after the first suggestion of the medical person, before or after the preoperative graft check-up but before registration on waiting list.
  • For medical persons :

    • Medical persons involved in the suggestion of lung transplantation to the patients.
  • For assistants :

    • Adult close to the patient and that the patient sees as a resource person and advisor in his choices for the transplant : reference person having a major influence for the patient (spouse, parent, sibling, friend ...)

Exclusion Criteria:

  • For patients :

    • Patient with a psychiatric disorder
    • Patient in intensive care unit
    • Palliative care patient
    • Patient aged under 18 years old
    • Patient refusal
  • For medical persons :

    • Medical person refusal
  • For assistants :

    • Assistant or patient refusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Representations
  1. A pre-test with 5 medical persons and 5 persons without mucoviscidosis will be realized to adjust the tools and place of the interview.
  2. To collect analyzable data for 30 patients, 40 patients will be included in the study. A conceptual card will be associated to a semi-structured interviews to gather information.Two subgroups will be considered in th a analysis :

    • 1st sub-group : After the announcement of the transplant indication by the doctor and before the consultation in the transplant centre.
    • 2nd subgroup : After the consultation in the transplant centre but before the inscription on the waiting list. The analysis of conceptual cards in these two subgroups will permit to study the differences between the representations of patients before and after the consultation in the transplant centre.
  3. Realize a 2nd interview on the same principle with all patients, 1 year after their lung transplantation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie DAVID, Doctor, CHU de Nantes
  • Chaise d'étude: Raphaële NOVE-JOSSERAND, Doctor, CHU de Lyon
  • Chaise d'étude: Marc STERN, Profesor, Hôpital Foch
  • Chaise d'étude: Martine REYNAUD-GAUBERT, Profesor, CHU de Marseille
  • Chaise d'étude: Isabelle DURIEU, Doctor, CHU de Lyon
  • Chaise d'étude: Dominique HUBERT, Doctor, Hopital Cochin
  • Chaise d'étude: Sophie RAMEL, Doctor, Centre de Pérharidy - Roscoff
  • Chaise d'étude: RAVONINJATOVO, Doctor, Chu De Reims
  • Chaise d'étude: Magali DUPUY-GRASSET, Doctor, University Hospital, Limoges
  • Chaise d'étude: Céline MENETREY, Doctor, University Hospital, Limoges
  • Chaise d'étude: Chantal BELLEGUIC, Doctor, Rennes University Hospital
  • Chaise d'étude: Corina SANZIANA CORHUT, Doctor, CHU de Nancy
  • Chaise d'étude: Benoît GODBERT, Doctor, CHU de Nancy
  • Chaise d'étude: Françoise VARAIGNE, Doctor, CHU de Tours
  • Chaise d'étude: Isabelle PIN, Doctor, University Hospital, Grenoble
  • Chaise d'étude: Marie-Laure UFFREDI, Doctor, CH de Vannes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

28 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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