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Representations of Transplantation in Patients and in Health Care Professionals

14 de abril de 2015 actualizado por: Nantes University Hospital

Representations of Transplantation in Patients With Mucoviscidosis, in Their Assistants and in Their Medical Persons

Main objective : This project aims to have a better understanding of the influence of representations of patients with mucoviscidosis, their assistants and their medical persons in the choice of patients to accept or not lung transplantation.

Specific objectives :

  1. Identify the knowledge, representations, or feelings of patients which could constitute bridles or factors of motivation to use for transplantation.
  2. Identify the knowledge, representations, or feelings of medical persons which could constitute bridles or factors of motivation to the "encouraging" proposal to patients of lung transplant.
  3. Identify the knowledge, representations, or feelings of assistants which could constitute bridles or factors of motivation to the "encouragement" of lung transplantation at its close.
  4. Identify the needs of patients, assistants and medical persons to successfully reduce these bridles to transplantation and increase the factors of motivation.
  5. Compare the representations of patients, assistants and medical persons
  6. Search representations associated with patients who refuse the transplantation and those who accept the transplantation

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients for whom a lung transplant indication is established

Descripción

Inclusion Criteria:

  • For patients :

    • Adult patient (those concerned by the suggestion of lung transplant).
    • At the time of transplant indication : after the first suggestion of the medical person, before or after the preoperative graft check-up but before registration on waiting list.
  • For medical persons :

    • Medical persons involved in the suggestion of lung transplantation to the patients.
  • For assistants :

    • Adult close to the patient and that the patient sees as a resource person and advisor in his choices for the transplant : reference person having a major influence for the patient (spouse, parent, sibling, friend ...)

Exclusion Criteria:

  • For patients :

    • Patient with a psychiatric disorder
    • Patient in intensive care unit
    • Palliative care patient
    • Patient aged under 18 years old
    • Patient refusal
  • For medical persons :

    • Medical person refusal
  • For assistants :

    • Assistant or patient refusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Representations
  1. A pre-test with 5 medical persons and 5 persons without mucoviscidosis will be realized to adjust the tools and place of the interview.
  2. To collect analyzable data for 30 patients, 40 patients will be included in the study. A conceptual card will be associated to a semi-structured interviews to gather information.Two subgroups will be considered in th a analysis :

    • 1st sub-group : After the announcement of the transplant indication by the doctor and before the consultation in the transplant centre.
    • 2nd subgroup : After the consultation in the transplant centre but before the inscription on the waiting list. The analysis of conceptual cards in these two subgroups will permit to study the differences between the representations of patients before and after the consultation in the transplant centre.
  3. Realize a 2nd interview on the same principle with all patients, 1 year after their lung transplantation.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie DAVID, Doctor, CHU de Nantes
  • Silla de estudio: Raphaële NOVE-JOSSERAND, Doctor, CHU de Lyon
  • Silla de estudio: Marc STERN, Profesor, Hôpital Foch
  • Silla de estudio: Martine REYNAUD-GAUBERT, Profesor, CHU de Marseille
  • Silla de estudio: Isabelle DURIEU, Doctor, CHU de Lyon
  • Silla de estudio: Dominique HUBERT, Doctor, Hopital Cochin
  • Silla de estudio: Sophie RAMEL, Doctor, Centre de Pérharidy - Roscoff
  • Silla de estudio: RAVONINJATOVO, Doctor, CHU de Reims
  • Silla de estudio: Magali DUPUY-GRASSET, Doctor, University Hospital, Limoges
  • Silla de estudio: Céline MENETREY, Doctor, University Hospital, Limoges
  • Silla de estudio: Chantal BELLEGUIC, Doctor, Rennes University Hospital
  • Silla de estudio: Corina SANZIANA CORHUT, Doctor, CHU de nancy
  • Silla de estudio: Benoît GODBERT, Doctor, CHU de nancy
  • Silla de estudio: Françoise VARAIGNE, Doctor, CHU de Tours
  • Silla de estudio: Isabelle PIN, Doctor, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Marie-Laure UFFREDI, Doctor, CH de Vannes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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