Immune Response Analysis to Influenza Vaccine in Elderly Aged Over 65 Years (Expand IDWP21)
This study is the first step in a clinical research program that aims to study the immune response to influenza vaccine in the elderly and then to propose a new method of administering the vaccine.
Influenza can cause severe complications in patients at risk (elderly and subjects vulnerable because of a chronic underlying disease). Over 90% of deaths related to influenza occur in people aged over 65 years.
Vaccination is the most effective way to prevent infection. The World Health Organization recommends annual immunization for people at risk, including all persons aged over 65 years, to reduce the risk of morbidity and mortality related to influenza.
However, the immune response to influenza vaccine appears to be lower in elderly than in young people.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Unité de Recherche Clinique en Immunologie Lyon Sud (URCI-LS) et Service d'Immunologie clinique et allergologie
-
Contact:
- Catherine GOUJON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 478 86 41 25
- E-mail: catherine.goujon@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Catherine GOUJON, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Subject aged 65 years or over
- Influenza vaccination without adjuvant, within 3 weeks and 3 months before inclusion visit
- Legal capacity to consent
- Subject had given written consent before his participation
Exclusion Criteria:
- Adjuvanted influenza vaccine (e.g: Fluad, Gripguard)
- Live vaccines within 3 weeks before and after influenza vaccination
- Inactivated vaccines within 2 weeks before and after influenza vaccination
- Chronic disease non-stabilized under treatment
- Severe malnutrition in the opinion of the investigator
- Congenital immunodeficiency
- Chemotherapy or radiotherapy over the last 6 months
- Immunosuppressive therapy or corticosteroid (daily dose of prednisone or equivalent >/= 20 mg/d over 14 days) from 1 month before vaccination until the study visit
- Participation in another clinical study that could interfere with the present study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: antibody rates
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Blood sample of 7 ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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antibody rates after influenza vaccination
Délai: up to 3 months after vaccination
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up to 3 months after vaccination
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.621
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