- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01289535
Immune Response Analysis to Influenza Vaccine in Elderly Aged Over 65 Years (Expand IDWP21)
This study is the first step in a clinical research program that aims to study the immune response to influenza vaccine in the elderly and then to propose a new method of administering the vaccine.
Influenza can cause severe complications in patients at risk (elderly and subjects vulnerable because of a chronic underlying disease). Over 90% of deaths related to influenza occur in people aged over 65 years.
Vaccination is the most effective way to prevent infection. The World Health Organization recommends annual immunization for people at risk, including all persons aged over 65 years, to reduce the risk of morbidity and mortality related to influenza.
However, the immune response to influenza vaccine appears to be lower in elderly than in young people.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Unité de Recherche Clinique en Immunologie Lyon Sud (URCI-LS) et Service d'Immunologie clinique et allergologie
-
Kontakt:
- Catherine GOUJON, Dr
- Numer telefonu: +33 478 86 41 25
- E-mail: catherine.goujon@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Catherine GOUJON, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject aged 65 years or over
- Influenza vaccination without adjuvant, within 3 weeks and 3 months before inclusion visit
- Legal capacity to consent
- Subject had given written consent before his participation
Exclusion Criteria:
- Adjuvanted influenza vaccine (e.g: Fluad, Gripguard)
- Live vaccines within 3 weeks before and after influenza vaccination
- Inactivated vaccines within 2 weeks before and after influenza vaccination
- Chronic disease non-stabilized under treatment
- Severe malnutrition in the opinion of the investigator
- Congenital immunodeficiency
- Chemotherapy or radiotherapy over the last 6 months
- Immunosuppressive therapy or corticosteroid (daily dose of prednisone or equivalent >/= 20 mg/d over 14 days) from 1 month before vaccination until the study visit
- Participation in another clinical study that could interfere with the present study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: antibody rates
|
Blood sample of 7 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
antibody rates after influenza vaccination
Ramy czasowe: up to 3 months after vaccination
|
up to 3 months after vaccination
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.621
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blood sample
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur