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Immune Response Analysis to Influenza Vaccine in Elderly Aged Over 65 Years (Expand IDWP21)

29 de diciembre de 2011 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

This study is the first step in a clinical research program that aims to study the immune response to influenza vaccine in the elderly and then to propose a new method of administering the vaccine.

Influenza can cause severe complications in patients at risk (elderly and subjects vulnerable because of a chronic underlying disease). Over 90% of deaths related to influenza occur in people aged over 65 years.

Vaccination is the most effective way to prevent infection. The World Health Organization recommends annual immunization for people at risk, including all persons aged over 65 years, to reduce the risk of morbidity and mortality related to influenza.

However, the immune response to influenza vaccine appears to be lower in elderly than in young people.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Unité de Recherche Clinique en Immunologie Lyon Sud (URCI-LS) et Service d'Immunologie clinique et allergologie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catherine GOUJON, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subject aged 65 years or over
  • Influenza vaccination without adjuvant, within 3 weeks and 3 months before inclusion visit
  • Legal capacity to consent
  • Subject had given written consent before his participation

Exclusion Criteria:

  • Adjuvanted influenza vaccine (e.g: Fluad, Gripguard)
  • Live vaccines within 3 weeks before and after influenza vaccination
  • Inactivated vaccines within 2 weeks before and after influenza vaccination
  • Chronic disease non-stabilized under treatment
  • Severe malnutrition in the opinion of the investigator
  • Congenital immunodeficiency
  • Chemotherapy or radiotherapy over the last 6 months
  • Immunosuppressive therapy or corticosteroid (daily dose of prednisone or equivalent >/= 20 mg/d over 14 days) from 1 month before vaccination until the study visit
  • Participation in another clinical study that could interfere with the present study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: antibody rates
Procedimiento: Blood sample
Blood sample of 7 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
antibody rates after influenza vaccination
Periodo de tiempo: up to 3 months after vaccination
up to 3 months after vaccination

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010.621

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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