- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01289535
Immune Response Analysis to Influenza Vaccine in Elderly Aged Over 65 Years (Expand IDWP21)
This study is the first step in a clinical research program that aims to study the immune response to influenza vaccine in the elderly and then to propose a new method of administering the vaccine.
Influenza can cause severe complications in patients at risk (elderly and subjects vulnerable because of a chronic underlying disease). Over 90% of deaths related to influenza occur in people aged over 65 years.
Vaccination is the most effective way to prevent infection. The World Health Organization recommends annual immunization for people at risk, including all persons aged over 65 years, to reduce the risk of morbidity and mortality related to influenza.
However, the immune response to influenza vaccine appears to be lower in elderly than in young people.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Unité de Recherche Clinique en Immunologie Lyon Sud (URCI-LS) et Service d'Immunologie clinique et allergologie
-
Ta kontakt med:
- Catherine GOUJON, Dr
- Telefonnummer: +33 478 86 41 25
- E-post: catherine.goujon@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Catherine GOUJON, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject aged 65 years or over
- Influenza vaccination without adjuvant, within 3 weeks and 3 months before inclusion visit
- Legal capacity to consent
- Subject had given written consent before his participation
Exclusion Criteria:
- Adjuvanted influenza vaccine (e.g: Fluad, Gripguard)
- Live vaccines within 3 weeks before and after influenza vaccination
- Inactivated vaccines within 2 weeks before and after influenza vaccination
- Chronic disease non-stabilized under treatment
- Severe malnutrition in the opinion of the investigator
- Congenital immunodeficiency
- Chemotherapy or radiotherapy over the last 6 months
- Immunosuppressive therapy or corticosteroid (daily dose of prednisone or equivalent >/= 20 mg/d over 14 days) from 1 month before vaccination until the study visit
- Participation in another clinical study that could interfere with the present study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: antibody rates
|
Blood sample of 7 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antibody rates after influenza vaccination
Tidsramme: up to 3 months after vaccination
|
up to 3 months after vaccination
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010.621
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Immun respons
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Inmunotek S.L.Har ikke rekruttert ennå
-
Biosearch S.A.Fullført
-
University of OxfordRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumRekrutteringImmun responsKongo, Den demokratiske republikken
-
Metagenics, Inc.MetaProteomics LLCFullført
-
Loma Linda UniversityCalifornia Walnut CommissionHar ikke rekruttert ennåImmun respons | Kardiometabolske risikofaktorerForente stater
-
King's College LondonRekrutteringImmun responsStorbritannia
Kliniske studier på Blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført