- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01289535
Immune Response Analysis to Influenza Vaccine in Elderly Aged Over 65 Years (Expand IDWP21)
This study is the first step in a clinical research program that aims to study the immune response to influenza vaccine in the elderly and then to propose a new method of administering the vaccine.
Influenza can cause severe complications in patients at risk (elderly and subjects vulnerable because of a chronic underlying disease). Over 90% of deaths related to influenza occur in people aged over 65 years.
Vaccination is the most effective way to prevent infection. The World Health Organization recommends annual immunization for people at risk, including all persons aged over 65 years, to reduce the risk of morbidity and mortality related to influenza.
However, the immune response to influenza vaccine appears to be lower in elderly than in young people.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Nábor
- Unité de Recherche Clinique en Immunologie Lyon Sud (URCI-LS) et Service d'Immunologie clinique et allergologie
-
Kontakt:
- Catherine GOUJON, Dr
- Telefonní číslo: +33 478 86 41 25
- E-mail: catherine.goujon@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine GOUJON, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject aged 65 years or over
- Influenza vaccination without adjuvant, within 3 weeks and 3 months before inclusion visit
- Legal capacity to consent
- Subject had given written consent before his participation
Exclusion Criteria:
- Adjuvanted influenza vaccine (e.g: Fluad, Gripguard)
- Live vaccines within 3 weeks before and after influenza vaccination
- Inactivated vaccines within 2 weeks before and after influenza vaccination
- Chronic disease non-stabilized under treatment
- Severe malnutrition in the opinion of the investigator
- Congenital immunodeficiency
- Chemotherapy or radiotherapy over the last 6 months
- Immunosuppressive therapy or corticosteroid (daily dose of prednisone or equivalent >/= 20 mg/d over 14 days) from 1 month before vaccination until the study visit
- Participation in another clinical study that could interfere with the present study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: antibody rates
|
Blood sample of 7 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
antibody rates after influenza vaccination
Časové okno: up to 3 months after vaccination
|
up to 3 months after vaccination
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010.621
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno