- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01293786
Magnésium sérique et calcification vasculaire
25 mai 2011 mis à jour par: Ramathibodi Hospital
Comparaison de la calcification vasculaire entre les receveurs de greffe de rein et la maladie rénale chronique en prédialyse et son association avec le magnésium sérique
Les patients transplantés rénaux (KT) et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont une fonction rénale réduite.
Une faible teneur en magnésium sérique est plus fréquente chez les receveurs de KT.
La présente étude examine la différence de calcification vasculaire entre KT et CKD et son association avec le magnésium sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La transplantation rénale (KT) a amélioré la qualité de vie et la longévité des patients atteints d'IRC.
Néanmoins, la fonction rénale se détériore au fil du temps d'une manière qui n'est pas différente des homologues CKD.
L'hypomagnésémie est fréquente chez les receveurs de KT secondaire à un traitement immunosuppresseur.
En plus de l'apport de calcium sérique, de phosphate et de calcium élémentaire, la relation entre un faible taux de magnésium sérique et la calcification vasculaire (CV) a été observée dans de petites études sur l'IRC.
La question de savoir si un faible taux de magnésium sérique est associé à la CV dans le KT n'a jamais été élucidée.
La présente étude compare la calcification vasculaire entre KT et CKD et son association avec le magnésium sérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Receveurs de greffe de rein et patients atteints d'insuffisance rénale chronique en prédialyse de la clinique de néphrologie ambulatoire de l'hôpital de Ramathibodi, Université de Mahidol
La description
Critère d'intégration:
- receveurs d'une greffe de rein au moins 1 an après la chirurgie
- maladie rénale chronique prédialyse avec créatinine sérique > 1,1 mg/dL chez la femme et 1,3 mg/dL chez l'homme
Critère d'exclusion:
- lésion rénale aiguë
- parathyroïdectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Maladie rénale chronique
|
Transplantés rénaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La différence de score de calcification vasculaire entre KT et CKD
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'association du magnésium sérique avec la calcification vasculaire dans le KT
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
L'association du magnésium sérique avec la calcification vasculaire dans l'IRC
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sinee Disthabanchong, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Première publication (Estimation)
11 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-02-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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