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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01293786
Serummagnesium und Gefäßverkalkung
25. Mai 2011 aktualisiert von: Ramathibodi Hospital
Vergleich der Gefäßverkalkung zwischen Empfängern von Nierentransplantaten und chronischer Nierenerkrankung vor der Dialyse und deren Zusammenhang mit Serummagnesium
Sowohl bei Patienten mit Nierentransplantation (KT) als auch bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist die Nierenfunktion eingeschränkt.
Bei KT-Empfängern kommt es häufiger zu einem niedrigen Magnesiumgehalt im Serum.
Die vorliegende Studie untersucht den Unterschied in der Gefäßverkalkung zwischen KT und CKD und seinen Zusammenhang mit Serummagnesium.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierentransplantation (KT) verbesserte die Lebensqualität und Langlebigkeit von CNI-Patienten.
Dennoch verschlechtert sich die Nierenfunktion im Laufe der Zeit auf eine Art und Weise, die sich nicht von der bei CNI unterscheidet.
Bei KT-Empfängern kommt es nach einer immunsuppressiven Therapie häufig zu einer Hypomagnesiämie.
Zusätzlich zur Serumkalzium-, Phosphat- und elementaren Kalziumaufnahme wurde in kleinen Studien bei CKD ein Zusammenhang zwischen niedrigem Serummagnesium und Gefäßverkalkung (VC) beobachtet.
Ob ein niedriger Serummagnesiumspiegel mit VC bei KT zusammenhängt, wurde nie geklärt.
Die vorliegende Studie vergleicht die Gefäßverkalkung zwischen KT und CKD und ihren Zusammenhang mit Serummagnesium.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bangkok
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Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Empfänger von Nierentransplantaten und Prädialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung aus der ambulanten Nephrologieklinik des Ramathibodi-Krankenhauses der Mahidol-Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantatempfänger mindestens 1 Jahr nach der Operation
- Chronische Nierenerkrankung vor der Dialyse mit Serumkreatinin > 1,1 mg/dl bei Frauen und 1,3 mg/dl bei Männern
Ausschlusskriterien:
- akute Nierenschädigung
- Parathyreoidektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronisches Nierenleiden
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Empfänger einer Nierentransplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Unterschied im Gefäßverkalkungs-Score zwischen KT und CKD
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang von Serummagnesium mit Gefäßverkalkung bei KT
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Der Zusammenhang von Serummagnesium mit Gefäßverkalkung bei CKD
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sinee Disthabanchong, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-02-2011
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