- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293786
Szérum magnézium és vaszkuláris meszesedés
2011. május 25. frissítette: Ramathibodi Hospital
A veseátültetett betegek vaszkuláris meszesedésének összehasonlítása a predialízis krónikus vesebetegséggel, valamint kapcsolata a szérum magnéziummal
Mind a veseátültetésen (KT), mind a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek veseműködése csökkent.
Alacsony szérum magnézium gyakrabban fordul elő KT-ben részesülőkben.
Jelen tanulmány a KT és a CKD közötti vaszkuláris meszesedés különbségét, valamint a szérum magnéziummal való összefüggését vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vesetranszplantáció (KT) javította a CKD-betegek életminőségét és élettartamát.
Mindazonáltal a vesefunkció romlik a túlórák során, és nem különbözik a CKD társakétól.
A hypomagnesemia elterjedt a KT-recipienseknél az immunszuppresszív terápia következtében.
A szérum kalcium-, foszfát- és elemi kalciumbevitel mellett a szérum alacsony magnéziumszint és a vaszkuláris meszesedés (VC) közötti kapcsolatot figyelték meg CKD-ben végzett kis vizsgálatokban.
Soha nem derült ki, hogy az alacsony szérum magnézium társul-e a VC-hez KT-ban.
A jelen tanulmány összehasonlítja a KT és a CKD közötti vaszkuláris meszesedést, valamint annak összefüggését a szérum magnéziummal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált és predializált krónikus vesebetegek a Ramathibodi Kórház járóbeteg-nefrológiai klinikájáról, Mahidol Egyetem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vesetranszplantált betegeknél legalább 1 évvel a műtét után
- dialízis előtti krónikus vesebetegség, szérum kreatinin > 1,1 mg/dl nőknél és 1,3 mg/dl férfiaknál
Kizárási kritériumok:
- akut vese sérülés
- mellékpajzsmirigy-eltávolítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Krónikus vesebetegség
|
Vesetranszplantált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vaszkuláris meszesedés pontszámának különbsége a KT és a CKD között
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum magnézium és a vaszkuláris meszesedés összefüggése KT-ban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
A szérum magnézium és a vaszkuláris meszesedés összefüggése CKD-ben
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sinee Disthabanchong, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-02-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .