- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293786
Magnesio sérico y calcificación vascular
25 de mayo de 2011 actualizado por: Ramathibodi Hospital
Comparación de Calcificación Vascular entre Receptores de Trasplante Renal y Enfermedad Renal Crónica Prediálisis y su Asociación con Magnesio Sérico
Tanto los pacientes con trasplante de riñón (TR) como con enfermedad renal crónica (ERC) tienen una función renal reducida.
El magnesio sérico bajo es más frecuente en los receptores de KT.
El presente estudio examina la diferencia en la calcificación vascular entre KT y CKD y su asociación con el magnesio sérico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante de riñón (TR) mejoró la calidad de vida y la longevidad de los pacientes con ERC.
Sin embargo, la función renal se deteriora con el tiempo de una manera similar a la de sus contrapartes con CKD.
La hipomagnesemia es frecuente en los receptores de TR secundaria a la terapia inmunosupresora.
Además de la ingesta sérica de calcio, fosfato y calcio elemental, la relación entre niveles bajos de magnesio sérico y calcificación vascular (VC) se ha observado en estudios pequeños en ERC.
Nunca se ha dilucidado si el magnesio sérico bajo se asocia con VC en KT.
El presente estudio compara la calcificación vascular entre TR y ERC y su asociación con el magnesio sérico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Phayathai, Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de trasplante de riñón y pacientes con enfermedad renal crónica en prediálisis de la clínica de nefrología ambulatoria del hospital Ramathibodi, Universidad de Mahidol
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante de riñón al menos 1 año después de la cirugía
- enfermedad renal crónica prediálisis con creatinina sérica > 1,1 mg/dl en mujeres y 1,3 mg/dl en hombres
Criterio de exclusión:
- Lesión renal aguda
- paratiroidectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad renal cronica
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Receptores de trasplante de riñón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la puntuación de calcificación vascular entre KT y CKD
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La asociación del magnesio sérico con la calcificación vascular en el TR
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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La asociación del magnesio sérico con la calcificación vascular en la ERC
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinee Disthabanchong, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-02-2011
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