- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01293786
Serummagnesium en vasculaire verkalking
25 mei 2011 bijgewerkt door: Ramathibodi Hospital
Vergelijking van vasculaire calcificatie tussen ontvangers van niertransplantatie en predialyse Chronische nierziekte en de associatie met serummagnesium
Zowel niertransplantatiepatiënten (KT) als patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een verminderde nierfunctie.
Laag serummagnesium komt vaker voor bij KT-ontvangers.
De huidige studie onderzoekt het verschil in vasculaire calcificatie tussen KT en CKD en de associatie ervan met serummagnesium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Niertransplantatie (KT) verbeterde de kwaliteit van leven en de levensduur van CKD-patiënten.
Desalniettemin verslechtert de nierfunctie na verloop van tijd op een manier die niet verschilt van CKD-tegenhangers.
Hypomagnesiëmie komt veel voor bij KT-ontvangers secundair aan immunosuppressieve therapie.
Naast de inname van serumcalcium, fosfaat en elementaire calcium, is de relatie tussen laag serummagnesium en vasculaire calcificatie (VC) waargenomen in kleine studies bij CKD.
Of laag serummagnesium associeert met VC in KT is nooit opgehelderd.
De huidige studie vergelijkt vasculaire calcificatie tussen KT en CKD en de associatie ervan met serummagnesium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van niertransplantaten en predialysepatiënten met chronische nierziekte van de polikliniek nefrologie van het Ramathibodi-ziekenhuis, Mahidol University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontvangers van een niertransplantatie ten minste 1 jaar na de operatie
- predialyse chronische nierziekte met serumcreatinine > 1,1 mg/dl bij vrouwen en 1,3 mg/dl bij mannen
Uitsluitingscriteria:
- acuut nierletsel
- parathyreoïdectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Chronische nierziekte
|
Niertransplantatie ontvangers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het verschil in vasculaire calcificatiescore tussen KT en CKD
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De associatie van serummagnesium met vasculaire verkalking bij KT
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
De associatie van serummagnesium met vasculaire calcificatie bij CKD
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sinee Disthabanchong, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-02-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland