- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300039
Le traitement antibiotique oral d'Helicobacter Pylori réduit les taux de colonisation intestinale avec Oxalobacter Formigenes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs : Oxalobacter formigenes (OF) pourrait jouer un rôle protecteur dans la prévention des calculs d'oxalate de calcium. La colonisation intestinale par la FO est associée à une excrétion urinaire réduite d'oxalate. L'exposition aux antibiotiques peut être un facteur important contribuant aux taux variables de colonisation. Il s'agit de la première étude prospective évaluant l'effet des antibiotiques sur la colonisation de la FO.
Conception, cadre, participants et mesures : L'effet des antibiotiques sur la colonisation de la FO a été comparé en 2 groupes : un groupe recevant des antibiotiques pour une infection gastrique à Helicobacter pylori (HP) et un groupe sans HP ne recevant pas d'antibiotiques. La colonisation OF dans les selles a été détectée par la dégradation de l'oxalate au départ et après 1 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-80 ans
- subir une endoscopie haute
- H. pylori présent ou absent sur l'histologie gastrique
- selles positives pour Oxalobacter formigenes
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir
- selles négatives pour Oxalobacter formigenes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Antibiotiques pour H. pylori
Les patients qui ont subi une endoscopie haute et qui ont été trouvés porteurs de H. pylori, et devaient ensuite être traités avec des antibiotiques pour l'éradication de H. pylori
|
Groupe témoin, pas de H. pylori
Les patients qui ont subi une endoscopie haute et qui n'ont pas H. pylori, et qui ne recevraient pas d'antibiotiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 573
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .