- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01300039
Orale antibioticabehandeling van Helicobacter Pylori vermindert darmkolonisatiesnelheden met Oxalobacter Formigenes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen: Oxalobacter formigenes (OF) kan een beschermende rol spelen bij het voorkomen van calciumoxalaatstenen. Intestinale kolonisatie door OF gaat gepaard met verminderde urinaire oxalaatuitscheiding. Blootstelling aan antibiotica kan een belangrijke factor zijn die bijdraagt aan variabele kolonisatiesnelheden. Dit is de eerste prospectieve studie om het effect van antibiotica op OF-kolonisatie te evalueren.
Opzet, opzet, deelnemers en metingen: Het effect van antibiotica op OF-kolonisatie werd vergeleken in 2 groepen: een groep die antibiotica kreeg voor een maaginfectie met Helicobacter pylori (HP) en een groep zonder HP die geen antibiotica kreeg. OF-kolonisatie in ontlasting werd gedetecteerd door oxalaatafbraak bij aanvang en na 1 en 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80 jaar oud
- bovenste endoscopie ondergaan
- H. pylori aanwezig of afwezig op maaghistologie
- ontlasting positief voor Oxalobacter formigenes
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen instemmen
- ontlasting negatief voor Oxalobacter formigenes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Antibiotica voor H. pylori
Patiënten die een endoscopie van het bovenste deel ondergingen en H. pylori bleken te hebben, en vervolgens moesten worden behandeld met antibiotica om H. pylori uit te roeien
|
Controlegroep, geen H. pylori
Patiënten die een bovenste endoscopie ondergingen en geen H. pylori bleken te hebben, en vervolgens geen antibiotica zouden krijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 573
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .