- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01300039
O tratamento com antibióticos orais de Helicobacter Pylori reduz as taxas de colonização intestinal com Oxalobacter Formigenes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa e objetivos: Oxalobacter formigenes (OF) pode desempenhar um papel protetor na prevenção de cálculos de oxalato de cálcio. A colonização intestinal por OF está associada à redução da excreção urinária de oxalato. A exposição a antibióticos pode ser um fator importante que contribui para taxas variáveis de colonização. Este é o primeiro estudo prospectivo a avaliar o efeito de antibióticos na colonização de FO.
Projeto, cenário, participantes e medições: O efeito dos antibióticos na colonização de FO foi comparado em 2 grupos: um grupo que recebeu antibióticos para infecção gástrica por Helicobacter pylori (HP) e um grupo sem HP que não recebeu antibióticos. A colonização de FO nas fezes foi detectada pela degradação de oxalato no início e após 1 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80 anos
- submetidos a endoscopia digestiva alta
- H. pylori presente ou ausente na histologia gástrica
- fezes positivas para Oxalobacter formigenes
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
- fezes negativas para Oxalobacter formigenes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antibióticos para H. pylori
Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta e diagnosticados com H. pylori, e então tratados com antibióticos para erradicação do H. pylori
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Grupo de controle, sem H. pylori
Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta e que não apresentavam H. pylori e, portanto, não receberiam antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 573
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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