- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01300039
Doustna antybiotykoterapia Helicobacter pylori zmniejsza tempo kolonizacji jelit przez Oxalobacter Formigenes
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp i cel pracy: Oxalobacter formigenes (OF) może odgrywać rolę ochronną w zapobieganiu powstawaniu kamieni szczawianowo-wapniowych. Kolonizacja jelit przez OF jest związana ze zmniejszonym wydalaniem szczawianu z moczem. Narażenie na antybiotyki może być ważnym czynnikiem przyczyniającym się do różnych wskaźników kolonizacji. Jest to pierwsze prospektywne badanie oceniające wpływ antybiotyków na kolonizację OF.
Projekt, otoczenie, uczestnicy i pomiary: Wpływ antybiotyków na kolonizację OF porównano w 2 grupach: grupie otrzymującej antybiotyki z powodu zakażenia żołądka Helicobacter pylori (HP) i grupie bez HP, która nie otrzymywała antybiotyków. Kolonizację OF w kale wykryto na podstawie degradacji szczawianu na początku badania oraz po 1 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-80 lat
- przechodzi górną endoskopię
- H. pylori obecny lub nieobecny w badaniu histologicznym żołądka
- kał dodatni w kierunku Oxalobacter formigenes
Kryteria wyłączenia:
- nie mogąc wyrazić zgody
- kał ujemny w kierunku Oxalobacter formigenes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Antybiotyki na H. pylori
Pacjenci, którzy przeszli górną endoskopię i wykryli H. pylori, a następnie mieli być leczeni antybiotykami w celu eradykacji H. pylori
|
Grupa kontrolna, bez H. pylori
Pacjenci, u których wykonano górną endoskopię i stwierdzono brak H. pylori, a następnie nie otrzymaliby antybiotyków
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 573
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .