Une étude cas-témoin de l'efficacité d'un nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque du sérogroupe A (MenAfriVac) au Mali et au Niger (VES)

Des épidémies massives de méningococcie continuent de se produire toutes les quelques années dans les pays du Sahel africain et sub-sahélien - la ceinture africaine de la méningite. En 2009, plus de 50 000 cas ont été signalés rien qu'au Nigéria. La plupart de ces épidémies sont causées par des méningocoques appartenant au sérogroupe polysaccharidique capsulaire A. Les épidémies africaines peuvent être contenues par les vaccins antiméningococciques polysaccharidiques existants, sauvant de nombreuses vies, mais les épidémies ne sont pas prévenues par l'utilisation de ces vaccins. Récemment, un nouveau vaccin conjugué polyosidique/protéique contre le méningocoque du sérogroupe A (MenAfriVac), qui pourrait prévenir les épidémies, a été préqualifié par l'Organisation mondiale de la santé. Ce vaccin a été développé par le Meningitis Vaccine Project (MVP) et est produit à un coût (0,40 $ par dose) abordable pour les pays de la ceinture africaine de la méningite. Des campagnes de vaccination de masse ont démarré fin 2010 au Burkina Faso, au Mali et au Niger. La couverture complète sera atteinte en 2011 avec un déploiement progressif dans d'autres pays de la ceinture de la méningite.

L'innocuité et l'immunogénicité de MenAfriVac ont été établies par des essais de phase 1 et de phase 2 menés en Inde et en Afrique, mais aucun essai d'efficacité n'a été entrepris. La préqualification a été accordée en supposant que le niveau élevé d'immunogénicité démontré dans les populations africaines se traduirait par un degré d'efficacité similaire. C'est probable, mais il est important que l'efficacité de ce vaccin soit définitivement établie avant que des sommes importantes ne soient dépensées pour déployer le vaccin dans la ceinture africaine de la méningite. Par conséquent, une étude cas-témoins pour déterminer l'efficacité de MenAfriVac dans la prévention de la méningite à méningocoques du sérogroupe A au Mali et au Niger est proposée.

Une étude cas-témoin sera menée au Mali et au Niger au cours des saisons méningitiques 2011, 2012 et 2013. Les cas de méningite seront détectés grâce aux systèmes de surveillance de routine existants et leur étiologie établie à l'aide de tests microbiologiques standard ou de tests de diagnostic rapide. Les cas de méningite à méningocoque de sérogroupe A avérée (culture, antigène ou PCR positive) seront appariés avec deux témoins hospitaliers et deux témoins communautaires qui seront à leur tour appariés avec les cas pour l'âge et le lieu de résidence. Un questionnaire sera administré aux cas et aux témoins qui posera des questions sur la vaccination méningococcique antérieure et d'autres facteurs de risque de maladie méningococcique qui pourraient confondre ou modifier l'évaluation de l'impact de la vaccination avec MenAfriVac. Un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer les anticorps bactéricides méningococciques et antitétaniques du sérogroupe A, ainsi que les taux d'immunoglobulines totales. La détermination du statut vaccinal sera facilitée par le fait que des carnets de vaccination seront délivrés à tous les bénéficiaires au moment de la vaccination par les équipes de vaccination de masse. L'efficacité du vaccin sera déterminée en comparant les probabilités d'exposition au MenAfriVac chez les cas et les témoins.