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Modifications du fond d'œil vasculaire chez les patients présentant une forte probabilité d'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (CCSVI)

2 avril 2015 mis à jour par: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Modifications du fond d'œil vasculaire chez les patients présentant une forte probabilité d'IVCC (insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique)

Les chercheurs proposent que la preuve de l'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (IVCC) puisse être évidente dans le système vasculaire du fond d'œil. Les enquêteurs examineront les fonds des patients atteints de sclérose en plaques et des patients d'Ehlers-Danlos pour voir si des preuves de CCSVI peuvent être trouvées chez ces patients présentant un risque élevé de CCSVI. Les enquêteurs liront les photos du fond d'œil, comparées à des normales appariées selon l'âge, de manière "aveugle".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (CCSVI) a été proposée comme la cause de nombreuses maladies neurodégénératives du cerveau. L'IVCC est le résultat d'un mauvais drainage du sang (et du liquide céphalo-rachidien dans une certaine mesure) des veines affaiblies ou sténosées généralement situées dans la région cervicale (notamment les veines jugulaires internes). Bien que l'accent et le traitement actuels de l'IVCC soient axés sur la sclérose en plaques, l'IVCC a également été impliquée comme cause potentielle de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson. De plus, les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) - un trouble du tissu conjonctif - sont plus susceptibles de développer une sclérose en plaques que la population générale. De nombreux patients atteints d'EDS sont connus pour avoir des vaisseaux sanguins affaiblis et anormaux et 40 à 70 % des patients atteints d'EDS développent un dysfonctionnement autonome en plus de nombreux autres symptômes observés chez les patients atteints d'IVCC. Dans le petit sous-ensemble de patients atteints d'EDS et de sclérose en plaques vus à Total Eye Care, les enquêteurs ont remarqué une irrégularité vasculaire (en utilisant l'optomap® et en examinant les résultats sous un grossissement élevé) qui donne du crédit à la théorie de l'IVCC. Ces données objectives ont été insaisissables, à l'exception des résultats de l'IRMf, de l'échographie (dans une mesure limitée) et de l'angioplastie veineuse. Le traitement actuel de l'IVCC implique le ballonnement et parfois le stenting des veines anormalement sténosées. Le traitement de l'IVCC offre de l'espoir à de nombreux patients souffrant de sclérose en plaques. Bien que la recherche CCSVI en soit à ses balbutiements, de nombreux médecins pensent que CCSVI est une partie importante de la solution pour les patients atteints de maladies neurodégénératives du cerveau. Étant donné que l'IVCC est un trouble vasculaire, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enquêteurs sont capables de dépister les candidats à l'IVCC via l'optomap®.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
        • Total Eye Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes normales du même âge sont des patients de Total Eye Care. Les patients atteints de sclérose en plaques et/ou d'Ehlers-Danlos seront acceptés de n'importe quelle région et ne seront pas exclus en fonction du lieu de résidence. Ils n'ont pas besoin d'être des patients de Total Eye Care.

La description

Critère d'intégration:

  • normales correspondant à l'âge
  • les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos diagnostiqué ou suspecté et/ou de sclérose en plaques diagnostiquée ou suspectée ("CIS")

Critère d'exclusion:

  • les diabétiques et les patients incapables de s'asseoir en position pour les tests sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sclérose en plaques et ou Ehlers-Danlos
Patients avec des cas suspects ou confirmés de syndrome d'Ehlers Danlos et/ou de sclérose en plaques
Normales correspondant à l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fond d'œil : engorgement veineux/perlage
Délai: Ligne de base
L'apparence anormale des vaisseaux dans le fond d'œil peut inclure un engorgement veineux et des perles, un rapport A/V anormal, des bords discaux flous, un œdème papillaire, des hémorragies ou des exsudats.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Chercheur principal: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Chaise d'étude: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2011

Première publication (Estimation)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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