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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01356134
Modifications du fond d'œil vasculaire chez les patients présentant une forte probabilité d'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (CCSVI)
2 avril 2015 mis à jour par: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Modifications du fond d'œil vasculaire chez les patients présentant une forte probabilité d'IVCC (insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique)
Les chercheurs proposent que la preuve de l'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (IVCC) puisse être évidente dans le système vasculaire du fond d'œil.
Les enquêteurs examineront les fonds des patients atteints de sclérose en plaques et des patients d'Ehlers-Danlos pour voir si des preuves de CCSVI peuvent être trouvées chez ces patients présentant un risque élevé de CCSVI.
Les enquêteurs liront les photos du fond d'œil, comparées à des normales appariées selon l'âge, de manière "aveugle".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (CCSVI) a été proposée comme la cause de nombreuses maladies neurodégénératives du cerveau.
L'IVCC est le résultat d'un mauvais drainage du sang (et du liquide céphalo-rachidien dans une certaine mesure) des veines affaiblies ou sténosées généralement situées dans la région cervicale (notamment les veines jugulaires internes).
Bien que l'accent et le traitement actuels de l'IVCC soient axés sur la sclérose en plaques, l'IVCC a également été impliquée comme cause potentielle de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson.
De plus, les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) - un trouble du tissu conjonctif - sont plus susceptibles de développer une sclérose en plaques que la population générale.
De nombreux patients atteints d'EDS sont connus pour avoir des vaisseaux sanguins affaiblis et anormaux et 40 à 70 % des patients atteints d'EDS développent un dysfonctionnement autonome en plus de nombreux autres symptômes observés chez les patients atteints d'IVCC.
Dans le petit sous-ensemble de patients atteints d'EDS et de sclérose en plaques vus à Total Eye Care, les enquêteurs ont remarqué une irrégularité vasculaire (en utilisant l'optomap® et en examinant les résultats sous un grossissement élevé) qui donne du crédit à la théorie de l'IVCC.
Ces données objectives ont été insaisissables, à l'exception des résultats de l'IRMf, de l'échographie (dans une mesure limitée) et de l'angioplastie veineuse.
Le traitement actuel de l'IVCC implique le ballonnement et parfois le stenting des veines anormalement sténosées.
Le traitement de l'IVCC offre de l'espoir à de nombreux patients souffrant de sclérose en plaques.
Bien que la recherche CCSVI en soit à ses balbutiements, de nombreux médecins pensent que CCSVI est une partie importante de la solution pour les patients atteints de maladies neurodégénératives du cerveau.
Étant donné que l'IVCC est un trouble vasculaire, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enquêteurs sont capables de dépister les candidats à l'IVCC via l'optomap®.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
- Total Eye Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes normales du même âge sont des patients de Total Eye Care.
Les patients atteints de sclérose en plaques et/ou d'Ehlers-Danlos seront acceptés de n'importe quelle région et ne seront pas exclus en fonction du lieu de résidence.
Ils n'ont pas besoin d'être des patients de Total Eye Care.
La description
Critère d'intégration:
- normales correspondant à l'âge
- les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos diagnostiqué ou suspecté et/ou de sclérose en plaques diagnostiquée ou suspectée ("CIS")
Critère d'exclusion:
- les diabétiques et les patients incapables de s'asseoir en position pour les tests sont exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérose en plaques et ou Ehlers-Danlos
Patients avec des cas suspects ou confirmés de syndrome d'Ehlers Danlos et/ou de sclérose en plaques
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Normales correspondant à l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fond d'œil : engorgement veineux/perlage
Délai: Ligne de base
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L'apparence anormale des vaisseaux dans le fond d'œil peut inclure un engorgement veineux et des perles, un rapport A/V anormal, des bords discaux flous, un œdème papillaire, des hémorragies ou des exsudats.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
- Chercheur principal: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
- Chaise d'étude: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
- Singh AV, Zamboni P. Anomalous venous blood flow and iron deposition in multiple sclerosis. J Cereb Blood Flow Metab. 2009 Dec;29(12):1867-78. doi: 10.1038/jcbfm.2009.180. Epub 2009 Sep 2.
- Zamboni P, Galeotti R, Menegatti E, Malagoni AM, Tacconi G, Dall'Ara S, Bartolomei I, Salvi F. Chronic cerebrospinal venous insufficiency in patients with multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Apr;80(4):392-9. doi: 10.1136/jnnp.2008.157164. Epub 2008 Dec 5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Insuffisance veineuse
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- 61/3527
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