Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сосудистого дна у больных с высокой вероятностью хронической цереброспинальной венозной недостаточности (ХЦВН)

2 апреля 2015 г. обновлено: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Изменения сосудистого дна у пациентов с высокой вероятностью ХЦСВИ (хронической цереброспинальной венозной недостаточностью)

Исследователи предполагают, что признаки хронической цереброспинальной венозной недостаточности (ХЦВН) могут быть очевидны в сосудистой сети глазного дна. Исследователи будут изучать глазные дна пациентов с рассеянным склерозом и пациентов Элерса-Данлоса, чтобы увидеть, можно ли обнаружить признаки CCSVI у этих пациентов с высоким риском CCSVI. Исследователи будут читать фотографии глазного дна, сравнивая их с возрастными нормами «вслепую».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность (ХЦВН) была предложена в качестве причины многочисленных нейродегенеративных заболеваний головного мозга. CCSVI является результатом плохого оттока крови (и в некоторой степени спинномозговой жидкости) из ослабленных или стенозированных вен, обычно расположенных в шейной области (в первую очередь, внутренних яремных вен). Хотя в настоящее время основное внимание и лечение CCSVI уделяется рассеянному склерозу, CCSVI также считается потенциальной причиной болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона. Кроме того, пациенты с синдромом Элерса-Данлоса (СЭД) — заболеванием соединительной ткани — более склонны к развитию рассеянного склероза, чем население в целом. Известно, что многие пациенты с СЭД имеют ослабленные и аномальные кровеносные сосуды, а у 40-70% пациентов с СЭД развивается вегетативная дисфункция в дополнение к многочисленным другим симптомам, обнаруживаемым у пациентов с CCSVI. В небольшом подмножестве пациентов с СЭД и рассеянным склерозом, наблюдаемых в Total Eye Care, исследователи заметили сосудистую аномалию (используя optomap® и изучая результаты под большим увеличением), что подтверждает теорию CCSVI. Такие объективные данные были неуловимы, за исключением фМРТ, УЗИ (в ограниченной степени) и результатов венозной ангиопластики. Текущее лечение CCSVI включает баллонирование, а иногда и стентирование аномально стенозированных вен. Лечение CCSVI дает надежду многим пациентам, страдающим рассеянным склерозом. Хотя исследования CCSVI находятся в зачаточном состоянии, многие врачи считают, что CCSVI является значительной частью решения проблемы пациентов с нейродегенеративными заболеваниями головного мозга. Поскольку CCSVI является сосудистым заболеванием, исследователи предполагают, что исследователи могут проводить скрининг кандидатов на CCSVI с помощью optomap®.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальные по возрасту пациенты Total Eye Care. Пациенты с рассеянным склерозом и/или болезнью Элерса-Данлоса будут приниматься из любой области и не будут исключаться на основании места жительства. Им не обязательно быть пациентами Total Eye Care.

Описание

Критерии включения:

  • возраст соответствует норме
  • пациенты с диагностированным или подозреваемым синдромом Элерса-Данлоса и/или диагностированным или подозреваемым рассеянным склерозом ("CIS")

Критерий исключения:

  • диабетики и пациенты, которые не могут сидеть в положении для тестирования, исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рассеянный склероз и/или Элерс-Данлос
Пациенты с подозрением или подтвержденными случаями синдрома Элерса-Данлоса и/или рассеянного склероза
Возраст соответствует нормам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазное дно: венозное набухание/набухание
Временное ограничение: Базовый уровень
Аномальный внешний вид сосудов на глазном дне может включать венозное полнокровие и бусы, аномальное соотношение A/V, нечеткость краев диска, отек диска зрительного нерва, точечные кровоизлияния или экссудаты.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Главный следователь: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Учебный стул: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 61/3527

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться