Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten silmänpohjan muutokset potilailla, joilla on suuri kroonisen aivo-selkäydinlaskimon vajaatoiminnan (CCSVI) todennäköisyys

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Verisuonten silmänpohjan muutokset potilailla, joilla on suuri CCSVI:n (krooninen aivo-selkäydinlaskimon vajaatoiminta) todennäköisyys

Tutkijat ehdottavat, että merkkejä kroonisesta aivo-selkäydinlaskimon vajaatoiminnasta (CCSVI) voi olla ilmeisiä silmänpohjan verisuonistoon. Tutkijat tutkivat multippeliskleroosipotilaiden ja Ehlers-Danlos-potilaiden fundi-pohjaa nähdäkseen, löytyykö todisteita CCSVI:stä näillä potilailla, joilla on suuri CCSVI-riski. Tutkijat lukevat silmänpohjakuvia verraten niitä ikäisiin normaaleihin "sokealla" tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista aivo-selkäydinlaskimon vajaatoimintaa (CCSVI) on ehdotettu useiden aivojen neurodegeneratiivisten sairauksien syyksi. CCSVI on seurausta huonosta veren (ja jossain määrin aivo-selkäydinnesteen) poistumisesta heikentyneistä tai ahtautuneista laskimoista, jotka yleensä sijaitsevat kohdunkaulan alueella (etenkin sisäiset kaulalaskimot). Vaikka CCSVI:n nykyinen painopiste ja hoito keskittyvät multippeliskleroosiin, CCSVI:n on katsottu olevan myös mahdollinen Alzheimerin ja Parkinsonin taudin aiheuttaja. Lisäksi potilaat, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) - sidekudossairaus - ovat alttiimpia multippeliskleroosille kuin muut ihmiset. Monilla EDS-potilailla tiedetään olevan heikentyneet ja epänormaalit verisuonet, ja 40–70 %:lle EDS-potilaista kehittyy autonominen toimintahäiriö lukuisten muiden CCSVI-potilailla havaittujen oireiden lisäksi. Total Eye Caren pienessä EDS- ja multippeliskleroosipotilaiden osajoukossa tutkijat ovat havainneet verisuonten epäsäännöllisyyden (käyttämällä optomapia® ja tutkimalla tuloksia suurella suurennuksella), mikä antaa uskottavuutta CCSVI-teorialle. Tällaiset objektiiviset tiedot ovat olleet vaikeasti havaittavissa, lukuun ottamatta fMRI-, ultraääni- (rajoitetussa määrin) ja laskimoiden angioplastian tuloksia. Nykyiseen CCSVI:n hoitoon kuuluu epänormaalisti ahtautuneiden suonien balloonointi ja joskus stentointi. CCSVI:n hoito tarjoaa toivoa monille multippeliskleroosista kärsiville potilaille. Vaikka CCSVI-tutkimus on lapsenkengissään, monet lääkärit uskovat, että CCSVI on merkittävä osa ratkaisua potilaille, joilla on aivojen neurodegeneratiivisia sairauksia. Koska CCSVI on verisuonisairaus, tutkijat olettavat, että tutkijat pystyvät seulomaan CCSVI-ehdokkaita optomapin® avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • Total Eye Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Samanikäiset normaalit ovat Total Eye Caren potilaita. Multippeliskleroosi- ja/tai Ehlers-Danlos-potilaat otetaan vastaan ​​kaikilta alueilta, eikä heitä suljeta pois asuinpaikan perusteella. Heidän ei tarvitse olla Total Eye Caren potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vastaa normaalia
  • potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja/tai diagnosoitu tai epäilty multippeliskleroosi ("CIS")

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikot ja potilaat, jotka eivät pysty istumaan testausta varten, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosi ja/tai Ehlers-Danlos
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu Ehlers Danlosin oireyhtymä ja/tai multippeliskleroosi
Ikä vastasi normaalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpohja: laskimoiden turpoaminen/helmitys
Aikaikkuna: Perustaso
Epänormaali verisuonen ulkonäkö silmänpohjassa voi sisältää laskimoiden turpoamista ja helmiä, epänormaalia A/V-suhdetta, epäselviä levyn reunoja, näppylöitä, pisteverenvuotoja tai eritteitä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genetic Disease Investigators

Yhteistyökumppanit

Optos, PLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Päätutkija: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Opintojen puheenjohtaja: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61/3527

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa