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Alterações do fundo vascular em pacientes com alta probabilidade de insuficiência venosa cerebrospinal crônica (CCSVI)

2 de abril de 2015 atualizado por: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Alterações do Fundo Vascular em Pacientes com Alta Probabilidade de CCSVI (Insuficiência Venosa Cerebrospinal Crônica)

Os investigadores propõem que a evidência de insuficiência venosa cerebrospinal crônica (CCSVI) pode ser evidente na vasculatura do fundo. Os investigadores examinarão fundos de pacientes com esclerose múltipla e pacientes com Ehlers-Danlos para ver se evidências de CCSVI podem ser encontradas nesses pacientes com alto risco de CCSVI. Os investigadores irão ler as fotos do fundo, em comparação com normais da mesma idade de forma "cega".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A insuficiência venosa cerebrospinal crônica (CCSVI) foi proposta como a causa de numerosas doenças neurodegenerativas do cérebro. CCSVI é o resultado de má drenagem de sangue (e líquido cefalorraquidiano em algum grau) de veias enfraquecidas ou estenosadas geralmente localizadas na área cervical (principalmente as veias jugulares internas). Embora o foco atual e o tratamento do CCSVI sejam a esclerose múltipla, o CCSVI também foi implicado como uma causa potencial da doença de Alzheimer e da doença de Parkinson. Além disso, pacientes com Síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) - um distúrbio do tecido conjuntivo - são mais propensos a desenvolver esclerose múltipla do que a população em geral. Sabe-se que muitos pacientes com SED têm vasos sanguíneos anormais e enfraquecidos e 40 a 70% dos pacientes com SED desenvolvem disfunção autonômica, além de vários outros sintomas encontrados em pacientes com CCSVI. No pequeno subconjunto de pacientes com EDS e esclerose múltipla atendidos na Total Eye Care, os investigadores notaram uma irregularidade vascular (usando o optomap® e examinando os resultados em alta ampliação) que oferece credibilidade à teoria do CCSVI. Esses dados objetivos têm sido elusivos, exceto para fMRI, ultrassom (até um grau limitado) e resultados de angioplastia venosa. O tratamento atual de CCSVI envolve o balonismo e, às vezes, stent, de veias anormalmente estenosadas. O tratamento da CCSVI oferece esperança a muitos pacientes que sofrem de esclerose múltipla. Embora a pesquisa CCSVI esteja em sua infância, muitos médicos acreditam que CCSVI é uma parte significativa da solução para pacientes com doenças neurodegenerativas do cérebro. Como o CCSVI é um distúrbio vascular, os investigadores levantam a hipótese de que os investigadores são capazes de rastrear candidatos para CCSVI por meio do optomap®.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • Total Eye Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os normais de mesma idade são pacientes do Total Eye Care. Pacientes com esclerose múltipla e/ou Ehlers-Danlos serão aceitos em qualquer área e não serão excluídos com base no local de residência. Eles não precisam ser pacientes do Total Eye Care.

Descrição

Critério de inclusão:

  • normais de mesma idade
  • pacientes com diagnóstico ou suspeita de Síndrome de Ehlers-Danlos e/ou diagnóstico ou suspeita de Esclerose Múltipla ("CIS")

Critério de exclusão:

  • diabéticos e pacientes incapazes de sentar na posição para o teste são excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Esclerose múltipla e ou Ehlers-Danlos
Pacientes com casos suspeitos ou confirmados de Síndrome de Ehlers Danlos e/ou Esclerose Múltipla
Normais correspondentes à idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fundo: ingurgitamento venoso/perolização
Prazo: Linha de base
A aparência anormal do vaso no fundo pode incluir ingurgitamento venoso e perolização, relação A/V anormal, margens de disco borradas, papiledema, hemorragias pontuais ou exsudatos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Investigador principal: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Cadeira de estudo: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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