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Alterazioni del fondo vascolare nei pazienti con elevata probabilità di insufficienza venosa cerebrospinale cronica (CCSVI)

2 aprile 2015 aggiornato da: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Alterazioni del fondo vascolare nei pazienti con elevata probabilità di CCSVI (insufficienza venosa cerebrospinale cronica)

I ricercatori propongono che la prova di insufficienza venosa cerebrospinale cronica (CCSVI) possa essere evidente nella vascolarizzazione del fondo. I ricercatori esamineranno fondi di pazienti con sclerosi multipla e pazienti con Ehlers-Danlos per vedere se si possono trovare prove di CCSVI in questi pazienti ad alto rischio di CCSVI. Gli investigatori leggeranno le foto del fondo oculare, confrontate con i normali della stessa età in modo "cieco".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza venosa cerebrospinale cronica (CCSVI) è stata proposta come causa di numerose malattie neurodegenerative del cervello. La CCSVI è il risultato di uno scarso drenaggio del sangue (e del liquido cerebrospinale in una certa misura) dalle vene indebolite o stenotiche solitamente situate nell'area cervicale (in particolare le vene giugulari interne). Sebbene l'attuale attenzione e il trattamento della CCSVI siano sulla sclerosi multipla, la CCSVI è stata anche implicata come potenziale causa del morbo di Alzheimer e del morbo di Parkinson. Inoltre, i pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos (EDS) - un disturbo del tessuto connettivo - sono più inclini a sviluppare la sclerosi multipla rispetto alla popolazione generale. È noto che molti pazienti con EDS hanno vasi sanguigni indeboliti e anormali e il 40-70% dei pazienti con EDS sviluppa disfunzione autonomica oltre a numerosi altri sintomi riscontrati nei pazienti con CCSVI. Nel piccolo sottogruppo di pazienti con EDS e sclerosi multipla osservati presso Total Eye Care, i ricercatori hanno notato un'irregolarità vascolare (usando l'optomap® ed esaminando i risultati ad alto ingrandimento) che offre credito alla teoria della CCSVI. Tali dati oggettivi sono stati sfuggenti, ad eccezione dei risultati di fMRI, ultrasuoni (in misura limitata) e angioplastica venosa. L'attuale trattamento della CCSVI comporta il rigonfiamento e talvolta lo stenting delle vene stenotiche in modo anomalo. Il trattamento della CCSVI offre speranza a molti pazienti affetti da sclerosi multipla. Sebbene la ricerca sulla CCSVI sia agli inizi, molti medici ritengono che la CCSVI sia una parte significativa della soluzione per i pazienti con malattie neurodegenerative del cervello. Poiché la CCSVI è una malattia vascolare, i ricercatori ipotizzano che gli investigatori siano in grado di selezionare i candidati per la CCSVI tramite optomap®.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
        • Total Eye Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I normali della stessa età sono pazienti della Total Eye Care. I pazienti con sclerosi multipla e/o Ehlers-Danlos saranno accettati da qualsiasi area e non saranno esclusi in base alla località di residenza. Non devono essere pazienti di Total Eye Care.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normali di pari età
  • pazienti con diagnosi o sospetta sindrome di Ehlers-Danlos e/o diagnosi o sospetta sclerosi multipla ("CIS")

Criteri di esclusione:

  • sono esclusi i diabetici e i pazienti che non sono in grado di sedersi in posizione per il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sclerosi multipla eo Ehlers-Danlos
Pazienti con casi sospetti o confermati di sindrome di Ehlers Danlos e/o sclerosi multipla
Normali corrispondenti all'età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fundus: ingorgo venoso/bordatura
Lasso di tempo: Linea di base
L'aspetto anomalo dei vasi nel fondo può includere ingorgo venoso e perline, rapporto A/V anomalo, margini discali offuscati, papilledema, emorragie puntiformi o essudati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Investigatore principale: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Cattedra di studio: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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