Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära fundusförändringar hos patienter med hög sannolikhet för kronisk cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI)

2 april 2015 uppdaterad av: Diana Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Vaskulära fundusförändringar hos patienter med hög sannolikhet för CCSVI (kronisk cerebrospinal venös insufficiens)

Utredarna föreslår att tecken på kronisk cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI) kan vara uppenbara i ögonbottens kärl. Utredarna kommer att undersöka fund av multipel sklerospatienter och Ehlers-Danlos patienter för att se om bevis för CCSVI kan hittas hos dessa patienter med hög risk för CCSVI. Utredarna kommer att läsa ögonbottenbilderna, jämfört med åldersmatchade normala på ett "blindt" sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kronisk cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI) har föreslagits som orsak till många neurodegenerativa sjukdomar i hjärnan. CCSVI är resultatet av dålig dränering av blod (och i viss mån cerebral ryggmärgsvätska) från försvagade eller förträngda vener som vanligtvis är belägna i cervikalområdet (främst de inre halsvenerna). Även om nuvarande fokus och behandling av CCSVI är på multipel skleros, har CCSVI också varit inblandad som en potentiell orsak till Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom. Dessutom är patienter med Ehlers-Danlos syndrom (EDS) - en sjukdom i bindväv - mer benägna att utveckla multipel skleros än den allmänna befolkningen. Många EDS-patienter är kända för att ha försvagade och onormala blodkärl och 40 - 70% av EDS-patienter utvecklar autonom dysfunktion utöver många andra symtom som finns hos patienter med CCSVI. Hos den lilla delmängden av EDS- och multipel sklerospatienter som ses på Total Eye Care har utredarna noterat en vaskulär oregelbundenhet (med användning av optomap® och undersökt resultaten under hög förstoring) som ger trovärdighet för teorin om CCSVI. Sådana objektiva data har varit svårfångade, med undantag för fMRI, ultraljud (i begränsad grad) och venösa angioplastikresultat. Nuvarande behandling av CCSVI involverar ballongbildning och ibland stentning av onormalt stenoserade vener. Behandlingen av CCSVI ger hopp till många patienter som lider av multipel skleros. Även om CCSVI-forskningen är i sin linda, tror många läkare att CCSVI är en betydande del av lösningen för patienter med neurodegenerativa sjukdomar i hjärnan. Eftersom CCSVI är en vaskulär sjukdom, antar utredarna att utredarna kan screena kandidater för CCSVI via optomap®.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
        • Total Eye Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldermatchade normala är patienter på Total Eye Care. Patienter med multipel skleros och/eller Ehlers-Danlos kommer att accepteras från vilket område som helst och kommer inte att uteslutas baserat på bosättningsort. De behöver inte vara patienter av Total Eye Care.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder matchade normala
  • patienter med diagnostiserat eller misstänkt Ehlers-Danlos syndrom och/eller diagnostiserat eller misstänkt multipel skleros ("CIS")

Exklusions kriterier:

  • diabetiker och patienter som inte kan sitta i position för testning är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multipel skleros och eller Ehlers-Danlos
Patienter med misstänkta eller bekräftade fall av Ehlers Danlos syndrom och eller multipel skleros
Ålder matchade normalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fundus: venös översvämning/pärlor
Tidsram: Baslinje
Onormalt kärluppträdande i fundi kan inkludera venös översvämning och pärlor, onormalt A/V-förhållande, suddiga diskkanter, papillödem, prickblödningar eller exsudat.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Huvudutredare: Richard A Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
  • Studiestol: Clair A Francomano, M.D., Harvey Institute for Human Genetics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera