- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01366807
Dépistage de l'état nutritionnel en chirurgie cardiaque
16 janvier 2020 mis à jour par: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Dépistage de l'état nutritionnel et prédicteurs de résultats indésirables en chirurgie cardiaque
Le dépistage de l'état nutritionnel est un problème non résolu en chirurgie cardiaque.
L'applicabilité de critères tels que l'indice de masse corporelle et les échelles d'albumine et de dépistage (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) en chirurgie cardiaque est controversée et insuffisamment étudiée.
En outre, il existe certains prédicteurs connus de mauvais résultats, qui sont étroitement liés à l'état nutritionnel (protéine C-réactive, nombre total de lymphocytes).
L'objectif de cette étude est l'évaluation de plusieurs échelles de dépistage nutritionnel, critères nutritionnels objectifs et prédicteurs dans le but de détecter le plus informatif ou sa combinaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients, qui vivent en Russie, principalement en Sibérie, qui ont programmé une chirurgie cardiaque dans un établissement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de maladies cardiovasculaires opérés sous circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Urgence
- Participation à d'autres essais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Insuffisance cardiaque postopératoire, complications infectieuses, arythmie cliniquement significative, saignement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Séjour en unité de soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Séjour à l'hopital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Temps d'aération
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Période entre l'admission aux soins intensifs après la chirurgie et l'extubation
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit en moyenne 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCR2011
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