- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366807
Cribado del Estado Nutricional en Cirugía Cardiaca
16 de enero de 2020 actualizado por: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Cribado del Estado Nutricional y Predictores de Resultados Adversos en Cirugía Cardiaca
El cribado del estado nutricional es un problema no resuelto en cirugía cardiaca.
La aplicabilidad de criterios como el índice de masa corporal y la albúmina y las escalas de cribado (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) en cirugía cardiaca es controvertida e insuficientemente estudiada.
Además, existen algunos predictores conocidos de mal resultado, que están estrechamente relacionados con el estado nutricional (proteína C reactiva, recuento total de linfocitos).
El objetivo de este estudio es la evaluación de varias escalas de detección nutricional, criterios nutricionales objetivos y predictores con el fin de detectar la más informativa o su combinación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que viven en Rusia, en su mayoría en Siberia, a quienes se les programó una cirugía cardíaca en una institución.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con enfermedad cardiovascular operados con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Emergencia
- Participación en otro ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Insuficiencia cardíaca posoperatoria, complicaciones infecciosas, arritmia clínicamente significativa, hemorragia
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Periodo entre el ingreso en UCI tras la cirugía y la extubación
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCR2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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