- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01366807
Táplálkozási állapot szűrése a szívsebészetben
2020. január 16. frissítette: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
A tápláltsági állapot és a szívsebészet kedvezőtlen kimenetelének előrejelzői
A tápláltsági állapot szűrése megoldatlan probléma a szívsebészetben.
Az olyan kritériumok, mint a testtömegindex, albumin és szűrőskálák (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) alkalmazhatósága a szívsebészetben ellentmondásos és nem kellően tanulmányozott.
Ezenkívül ismert néhány rossz kimenetelű előrejelző, amely szorosan összefügg a tápláltsági állapottal (C-reaktív fehérje, teljes limfocitaszám).
Ennek a tanulmánynak a célja több táplálkozási szűrési skála, objektív táplálkozási kritérium és prediktor felmérése a leginformatívabb vagy kombinációk kimutatása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Oroszországban, többnyire Szibériában élő betegek, akiket egy intézményben szívműtétre terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtt betegeket cardiopulmonalis bypass alatt operáltak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Vészhelyzet
- Részvétel más próbán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
Posztoperatív szívelégtelenség, fertőző szövődmények, klinikailag jelentős aritmia, vérzés
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
|
Szellőztetési idő
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
A műtét utáni intenzív osztályra történő felvétel és az extubáció közötti időszak
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 4 hétig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCR2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország