- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01366807
Screening af ernæringsstatus i hjertekirurgi
16. januar 2020 opdateret af: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Screening af ernæringsstatus og prædiktorer for uønsket resultat i hjertekirurgi
Screening af ernæringsstatus er uløst problem ved hjertekirurgi.
Anvendeligheden af sådanne kriterier som body mass index og albumin og screeningsskalaer (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) i hjertekirurgi er kontroversiel og utilstrækkeligt undersøgt.
Desuden er der nogle kendte prædiktorer for dårligt resultat, som er tæt forbundet med ernæringsstatus (C-reaktivt protein, totalt antal lymfocytter).
Formålet med denne undersøgelse er vurdering af adskillige ernæringsscreeningsskalaer, objektive ernæringskriterier og prædiktorer med henblik på påvisning af den mest informative eller kombinationen heraf.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der bor i Rusland, for det meste i Sibirien, som planlagde hjerteoperation i én institution.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med kardiovaskulær sygdom blev opereret under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Nødsituation
- Deltagelse i andet forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Postoperativt hjertesvigt, infektiøse komplikationer, klinisk signifikant arytmi, blødning
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
|
Ventilationstid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Periode mellem indlæggelse på intensivafdeling efter operationen og ekstubation
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2011
Først opslået (Skøn)
6. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCR2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada