- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01366807
Screening nutričního stavu v kardiochirurgii
16. ledna 2020 aktualizováno: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Screening nutričního stavu a prediktorů nepříznivého výsledku v kardiochirurgii
Screening nutričního stavu je v kardiochirurgii nevyřešeným problémem.
Použitelnost takových kritérií, jako je index tělesné hmotnosti a albumin a screeningové škály (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) v kardiochirurgii je kontroverzní a nedostatečně studovaná.
Dále jsou známy některé prediktory špatného výsledku, které úzce souvisejí s nutričním stavem (C-reaktivní protein, celkový počet lymfocytů).
Cílem této studie je posouzení několika nutričních screeningových škál, objektivních nutričních kritérií a prediktorů za účelem detekce toho nejinformativnějšího nebo jejich kombinace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří žijí v Rusku, většinou na Sibiři, kteří mají naplánovanou kardiochirurgii v jednom ústavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s kardiovaskulárním onemocněním operovaní pod kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Nouzový
- Účast na jiném pokusu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplikace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Pooperační srdeční selhání, infekční komplikace, klinicky významná arytmie, krvácení
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
|
Doba větrání
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Období mezi přijetím na JIP po operaci a extubací
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCR2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .