- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01366807
Triagem do Estado Nutricional em Cirurgia Cardíaca
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Triagem do Estado Nutricional e Preditores de Resultados Adversos em Cirurgia Cardíaca
A triagem do estado nutricional é um problema não resolvido em cirurgia cardíaca.
A aplicabilidade de critérios como índice de massa corporal e albumina e escalas de triagem (MNA, NRS-2002, SGA, SNAQ) em cirurgia cardíaca é controversa e insuficientemente estudada.
Além disso, existem alguns preditores conhecidos de desfecho ruim, que estão intimamente relacionados ao estado nutricional (proteína C reativa, contagem total de linfócitos).
O objetivo deste estudo é a avaliação de várias escalas de triagem nutricional, critérios nutricionais objetivos e preditores para fins de detecção do mais informativo ou de sua combinação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Patholgy of Circulation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que vivem na Rússia, principalmente na Sibéria, que agendaram cirurgia cardíaca em uma instituição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com doença cardiovascular operados sob circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Emergência
- Participação em outro julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Insuficiência cardíaca pós-operatória, complicações infecciosas, arritmia clinicamente significativa, sangramento
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Permanência em unidade de terapia intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
|
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Internação hospitalar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Tempo de ventilação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Período entre a admissão na UTI após a cirurgia e a extubação
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir V Lomivorotov, MD, PhD, Novosibirsk Research Institute of Pathology of Circulation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Leyderman IN, Lomivorotov VN, Cheung AT, Karaskov AM. Preoperative total lymphocyte count in peripheral blood as a predictor of poor outcome in adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):975-80. doi: 10.1053/j.jvca.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Lomivorotov VV, Efremov SM, Boboshko VA, Nikolaev DA, Vedernikov PE, Lomivorotov VN, Karaskov AM. Evaluation of nutritional screening tools for patients scheduled for cardiac surgery. Nutrition. 2013 Feb;29(2):436-42. doi: 10.1016/j.nut.2012.08.006. Epub 2012 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCR2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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